溶解度是原料藥在某個(gè)介質(zhì)中的“溶解能力”,是個(gè)極限值,與時(shí)間無關(guān)。溶出度主要指原料藥在某個(gè)介質(zhì)中的“溶出速率”,與時(shí)間相關(guān)。簡單來說,“溶解度在37℃下是5mg/ml”,意思是在該溫度下,原料藥該在介質(zhì)中形成溶液的最大濃度是5mg/ml。“2min就是96%了”的意義在于,在某個(gè)溫度下,某個(gè)攪拌速度或震蕩方式下(等等一系列的相關(guān)操作條件及參數(shù)下),在某某 ml 體積的介質(zhì)中,投入某某g的原料藥,2min時(shí),其中96%的原料藥已溶解到介質(zhì)中。取過量原料藥(可為預(yù)經(jīng)微粉化處理),置8支具塞試管中,分別加ph1.0、…、8.0溶出介質(zhì)適量,置37℃水浴振蕩過夜,使之形成過飽和溶液,濾過,取續(xù)濾液經(jīng)hplc法測得溶解度,繪制曲線。對于難溶性藥物,對照品溶液可酌情采用純甲醇或純乙腈配制,具體的可以查詢藥智網(wǎng),回答滿意請您采納,謝謝。