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中藥秘方產(chǎn)品批號(hào),祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾?qǐng)藥品批文嗎如果可以該如何申請(qǐng)

本文目錄一覽祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾?qǐng)藥品批文嗎如果可以該如何申請(qǐng)2,祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎3,祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎4,三九免煎中藥產(chǎn)品批號(hào)1005271s是什么藥5,中藥查藥方6,我們有注冊(cè)的正規(guī)醫(yī)藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號(hào)和專利我……

本文目錄一覽

1,祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾?qǐng)藥品批文嗎如果可以該如何申請(qǐng)

如果是中藥制劑那么比較簡單一些,因?yàn)槟壳拔覀儑覍?duì)中藥制劑采取鼓勵(lì)發(fā)展的態(tài)度。
既然是秘方,最好不要申請(qǐng)專利,申請(qǐng)也很不容易的,而且就算申請(qǐng)下來了等20年就成公知公用的了。那還叫秘方了嘛?
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0143/

中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)

2,祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎

您好,需經(jīng)過國家有權(quán)威的中醫(yī)藥研究所,經(jīng)過藥理分析,動(dòng)物試驗(yàn),臨床驗(yàn)證等程序,最后報(bào)批國家衛(wèi)生部審批認(rèn)可后,才能得到批號(hào)。但是能得到以上批號(hào)你必須為此花費(fèi)前期費(fèi)用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經(jīng)營者上市。

中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)

3,祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎

您好,需經(jīng)過國家有權(quán)威的中醫(yī)藥研究所,經(jīng)過藥理分析,動(dòng)物試驗(yàn),臨床驗(yàn)證等程序,最后報(bào)批國家衛(wèi)生部審批認(rèn)可后,才能得到批號(hào)。但是能得到以上批號(hào)你必須為此花費(fèi)前期費(fèi)用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經(jīng)營者上市。

中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)

4,三九免煎中藥產(chǎn)品批號(hào)1005271s是什么藥

這個(gè)只能說明是10年五月生產(chǎn)的。271s通常是說27日第一批,或這一個(gè)月第271批,什么品種都可以這樣標(biāo)批號(hào)。要知道是什么藥,批號(hào)不能為力,批準(zhǔn)文號(hào)才成,比如國藥準(zhǔn)字z1005271
你好!三九免煎中藥飲片,是各種中藥材提煉做成的顆粒劑,供中醫(yī)配方使用。各種顆粒配在一起不需煎熬,直接沖服。僅代表個(gè)人觀點(diǎn),不喜勿噴,謝謝。

5,中藥查藥方

這是治療婦科病的藥方。
你好,這方子里的藥物比較常用,功效是益氣健脾,滋陰補(bǔ)血??梢灾委煾纹⒉缓图皨D科月經(jīng)病。
附子理中丸加味,治胃寒,不消化,胃痛。
中藥名查藥方:息風(fēng)止痙、頭暈、眩暈……
這個(gè)方是個(gè)人經(jīng)驗(yàn)方,看藥的配伍應(yīng)該是用于中風(fēng)偏癱,痰瘀阻絡(luò)的。功效:行血活血 化痰散瘀。

6,我們有注冊(cè)的正規(guī)醫(yī)藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號(hào)和專利我們的

不可以的,藥品每一種都要有批號(hào)和專利的,否則沒法上市,原先我在藥廠上過班的
沒有批號(hào)就沒有生產(chǎn)的權(quán)利。。。更別說上市銷售了。。。
不可以。一個(gè)藥品上市哪有這么簡單啊。具體你咨詢國家醫(yī)藥管理局。你要報(bào)批只有通過國藥藥監(jiān)局,還要有臨床試驗(yàn)......
定不可以的??!、GMP證書!你們不但要有批號(hào),還要有生產(chǎn)證書
醫(yī)藥批號(hào)很難申請(qǐng)的,如果沒有特別好的資源和財(cái)力,建議你不要涉足。

7,中藥飲片生產(chǎn)日期和批號(hào)能一樣嗎

批號(hào)是分裝日期 ,由于中藥材可以沒有批號(hào),因此在每次分裝時(shí)分裝批號(hào)經(jīng)常更換批號(hào)1、中藥材:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的動(dòng)植物及礦物類藥材。2、中藥飲片:將中藥材經(jīng)過炮制處理后的制成品,可以直接供應(yīng)臨床配方、煎制湯劑或生產(chǎn)中成藥。3、成藥是以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹各種劑型。
所有目前是適用同樣的法規(guī),但是認(rèn)證均是按照新版gmp,不一樣,盡管新版gmp培訓(xùn)說中藥飲片gmp認(rèn)證沿用老版。72號(hào)令以及中藥制劑附錄是目前中藥飲片適用法規(guī)嚴(yán)格來說

8,中藥配方顆粒的有效期有多長如何制定的

中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩(wěn)定性有物理穩(wěn)定性、微生物穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性三個(gè)方面。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變,如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結(jié)、變色、溶化性。 微生物穩(wěn)定性是指因細(xì)菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變?;瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變,主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂,首先是進(jìn)行產(chǎn)品影響因素及加速試驗(yàn)考察,然后進(jìn)行室溫留樣考察。影響因素試驗(yàn),是研究藥品對(duì)光、熱、濕度和空氣等敏感的特性,衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出,新藥及其制劑在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)前應(yīng)在暴露空氣中、經(jīng)強(qiáng)光照射及高溫、高濕度等環(huán)境下放置,在此期間作若干次取樣,觀測它們的外觀、含量及某些有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)(如作降解產(chǎn)物查外,制劑還應(yīng)根據(jù)不同劑型選下考察項(xiàng)目)的變化。試驗(yàn)中原料藥應(yīng)攤成規(guī)定厚度、制劑應(yīng)除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質(zhì),并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據(jù)考察結(jié)果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗(yàn),此法是對(duì)藥品在短時(shí)間內(nèi)施加強(qiáng)應(yīng)力,促使藥物加速發(fā)生反應(yīng),然后可按一定的方法,推測計(jì)算其有效期。由于多數(shù)藥的的反應(yīng)速率隨濕度升高而顯著加快所以通常以溫度作為強(qiáng)應(yīng)力。室溫留樣考察,即將樣品按出廠包裝,置常溫留樣室中,分時(shí)段取樣測定,觀測其質(zhì)量指標(biāo)的變化。經(jīng)三年考察無明顯變化的,仍應(yīng)繼續(xù)考察,以提供穩(wěn)定性詳細(xì)資料。經(jīng)考察研究,對(duì)不穩(wěn)定的藥品,通過研究制訂保存條件及有效期。

9,如果中藥生產(chǎn)批號(hào)是07年的 是否意味就是07年生產(chǎn)的

是的。 生產(chǎn)批號(hào)就是在工業(yè)生產(chǎn)中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,在質(zhì)量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責(zé)任,避免混雜不清,所以每一批產(chǎn)品都有相應(yīng)的批號(hào)。 下面是目前市場上常見的藥品批號(hào)類型,你可以對(duì)照一下。 有:(1)6位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號(hào),表示生產(chǎn)藥品的年月日。如:生產(chǎn)批號(hào)(批號(hào))030610。(2)8位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號(hào),其中前4位表示生產(chǎn)藥品的年份,后4位表示生產(chǎn)藥品的月日,如:生產(chǎn)批號(hào)(批號(hào))20030610。(3)字母加數(shù)字組成的批號(hào)。有1個(gè)字母的,也有幾個(gè)字母加數(shù)字組成批號(hào)的;字母有在前的,也有在后的、在中間的,其長度大都在5位以上。(4)一組數(shù)字后跟有一杠及1-2位數(shù)字的批號(hào)。如生產(chǎn)批號(hào)030610-1。這在藥品生產(chǎn)企業(yè),通常被稱為“拖號(hào)”。(5)一組數(shù)字或字母加數(shù)字后不緊密相連地跟有1-2個(gè)數(shù)字或字母的“批號(hào)”。如:生產(chǎn)批號(hào)(批號(hào))20030610 A(或030610 A)。(6)一組數(shù)字或字母加數(shù)字后不緊密相連地跟有幾位數(shù)字(最常見的是電話區(qū)號(hào))的“批號(hào)”。如:生產(chǎn)批號(hào)(批號(hào))20030610 0573(或030610 0573)。
你好: 目的為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的規(guī)范化管理,對(duì)生產(chǎn)批號(hào)與有效期的管理提出建議。方法依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合中藥飲片的具體情況進(jìn)行分類劃分與規(guī)定。結(jié)果按生產(chǎn)工藝規(guī)程來確定每一個(gè)中藥品種的生產(chǎn)批號(hào),以藥用部位、化學(xué)成分(淀粉、蛋白質(zhì)、揮發(fā)油等)、質(zhì)地及其他因素(是否特殊管理、用量)來確定中藥飲片的有效期是可行的。結(jié)論加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)批號(hào)與有效期的管理切實(shí)可行。
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