中藥秘方怎樣辦批號，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫(yī)藥廠家的朋

發(fā)布時間：2022-08-31 07:02 編輯：網(wǎng)絡點擊：355

本文目錄一覽不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫(yī)藥廠家的朋2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號嗎3，自己家中藥配方怎樣可以合法經(jīng)營4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請5，中藥一定要有批號嗎沒有批號可以出售嗎6，中藥配方顆粒的有效……

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1，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫(yī)藥廠家的朋
2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號嗎
3，自己家中藥配方怎樣可以合法經(jīng)營
4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請
5，中藥一定要有批號嗎沒有批號可以出售嗎
6，中藥配方顆粒的有效期有多長如何制定的

1，不知如何辦理外用藥消字號的批號請藥物研究所或者醫(yī)藥廠家的朋

不是批號是指文號，可以去衛(wèi)生部門申報，藥監(jiān)好像可以；

中藥秘方怎樣辦批號

2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號嗎

您好，需經(jīng)過國家有權威的中醫(yī)藥研究所，經(jīng)過藥理分析，動物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛(wèi)生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經(jīng)營者上市。

中藥秘方怎樣辦批號

3，自己家中藥配方怎樣可以合法經(jīng)營

中藥飲片屬于批號管理藥品，必須獲得前置許可-藥品經(jīng)營許可證方可經(jīng)營

除非你去中國藥監(jiān)局申請生產(chǎn)批號，拿到合法的批號后才可以合法經(jīng)營。要不然的話是根本不可能在那里給市場上流通的

中藥秘方怎樣辦批號

4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請

用土豆去痣。睡前貼在痣上面就行了。我在試了，我的痣現(xiàn)在發(fā)癢脫皮了，就要好了

任何處方要制成藥品出售，都要獲得藥品的批準文號，手續(xù)很復雜，分不同情況，其中：1.企業(yè)：需要取得藥品的批準文號，如果是新藥的話，工程量極大.......2.醫(yī)院：也需要取得藥品的批準文號，經(jīng)當?shù)睾褪〖壦幈O(jiān)部門批準，手續(xù)比上面要少些，但也較復雜。以上問題，幾句話說不清楚，可以請知情人員解答（藥監(jiān)部門）。

5，中藥一定要有批號嗎沒有批號可以出售嗎

中成藥一定要有批號, 中藥材管的不是很嚴中成藥就是做成一定的制劑，象西藥一樣的片，丸，散等，看不出藥材形狀中藥材就是植物的某個藥用部位，醫(yī)院賣給你的處方上會寫很多藥材的名稱，自己拿去煎或委托別的地方幫你煎還有一種情況是醫(yī)院內(nèi)部制劑，只能在本醫(yī)院銷售，不能拿到市場上出售的，可以是賣給你時就直接是煎好的中藥液體，方便服用。但上面應該是有保質(zhì)期的，最好有批號，也可能是只有在外包裝上有批號，賣給你的只有內(nèi)包裝，沒有一個個打批號，屬于醫(yī)院制劑管理不嚴格。這種液體制劑一般只能保存一周，最多一個月。

6，中藥配方顆粒的有效期有多長如何制定的

中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩(wěn)定性有物理穩(wěn)定性、微生物穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性三個方面。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結(jié)、變色、溶化性。微生物穩(wěn)定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變?；瘜W穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學反應而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進行產(chǎn)品影響因素及加速試驗考察，然后進行室溫留樣考察。影響因素試驗，是研究藥品對光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請臨床試驗前應在暴露空氣中、經(jīng)強光照射及高溫、高濕度等環(huán)境下放置，在此期間作若干次取樣，觀測它們的外觀、含量及某些有關質(zhì)量指標（如作降解產(chǎn)物查外，制劑還應根據(jù)不同劑型選下考察項目）的變化。試驗中原料藥應攤成規(guī)定厚度、制劑應除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質(zhì)，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據(jù)考察結(jié)果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗，此法是對藥品在短時間內(nèi)施加強應力，促使藥物加速發(fā)生反應，然后可按一定的方法，推測計算其有效期。由于多數(shù)藥的的反應速率隨濕度升高而顯著加快所以通常以溫度作為強應力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠包裝，置常溫留樣室中，分時段取樣測定，觀測其質(zhì)量指標的變化。經(jīng)三年考察無明顯變化的，仍應繼續(xù)考察，以提供穩(wěn)定性詳細資料。經(jīng)考察研究，對不穩(wěn)定的藥品，通過研究制訂保存條件及有效期。

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