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三七皂苷指紋圖譜，求助 關(guān)于中藥指紋圖譜的問題

發(fā)布時間：2023-06-15 03:05 編輯：網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊：172

本文目錄一覽求助關(guān)于中藥指紋圖譜的問題2，深度研究生熟三七粉的成分和功效對比分析3，LCsoultion工作站上的色譜圖怎樣做中藥指紋圖譜4，三七總皂苷簡介5，中藥指紋圖譜的介紹6，中藥指紋圖譜的分類7，中藥指紋圖譜的特點(diǎn)8，化學(xué)元素的……

本文目錄一覽

1，求助 關(guān)于中藥指紋圖譜的問題

其中德國研制的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應(yīng)用指紋圖譜制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，該圖譜體現(xiàn)了制劑所含的33個化學(xué)成分（主要為黃酮類和內(nèi)酯類）和各自的含量。經(jīng)化學(xué)成分和藥效相關(guān)性研究，發(fā)現(xiàn)約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內(nèi)酯組成的提取物具有最佳療效。此外，采用“混批勾兌”法，可使最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，指紋圖譜重現(xiàn)性良好，含量浮動范圍為5%左右。

三七皂苷指紋圖譜

2，深度研究生熟三七粉的成分和功效對比分析

一、生、熟三七粉的定義 ◆生三七粉，也就是我們常說的三七粉，生三七粉的提法是與熟三七粉相對而言的。◆熟三七粉，則是將生三七粉通過高溫蒸制的方法，使其變成熟三七粉，在高溫蒸制的過程中，三七中的皂苷成分會發(fā)生轉(zhuǎn)化。高溫蒸制的時間和溫度是很講究的，不同的時間，不同的溫度，蒸制出來的熟三七粉的顏色和口感也是不一樣的。 ? 苗鄉(xiāng)熟三七粉經(jīng)過中國藥科大學(xué)中藥學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過了大量樣本的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析，科學(xué)地確定了高溫蒸制的時間和溫度。二、 生、熟三七粉的成分對比分析 通過這張圖表，我們對比一下三七指紋圖譜中的6個成份： （1）人參皂苷Rb1:生1.958，熟1.047，1.9倍； （2）人參皂苷Rg1:生2.901，熟1.929，1.5倍； （3）人參皂苷Re：生0.176，熟0.046，3.8倍； （4）人參皂苷Rd：生0.722，熟0.302，2.4倍； （5）三七皂苷R1:生0.705，熟0.355，2倍； （6）三七皂苷R2:生0.008，熟0.093，1/10倍。 另外還有 （7）人參皂苷Rg2：生0，熟0.025； （8）人參皂苷Rg3：生0，熟0.05。 可以看出： （1）鑒別三七主要成份的人參皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd、三七皂苷R1，生三七粉的含量是熟三七粉的1.5～3.8倍；（2）然而，熟三七粉中產(chǎn)生了新的成份：人參皂苷Rg2和Rg3，生三七粉中的含量為0；熟三七粉中的R2含量是生三七粉的10倍。 三、單體皂苷成分的含量對比分析和功效 01、人參皂苷Rb1：人參皂苷Rb1在生三七粉中含量為1.958，在熟三七粉中含量為1.047，生的含量是熟的1.9倍。 人參皂苷Rb1的作用有： ●抗心律失常； ●保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞； ●保護(hù)心肌細(xì)胞； ●保護(hù)大腦神經(jīng)細(xì)胞。 02、人參皂苷Rg1:人參皂苷Rg1在生三七粉中含量為2.901，在熟三七粉中含量為1.929，生的含量是熟的1.5倍，是含量最多的單體皂苷。 人參皂苷Rg1的作用有： ●舒張血管； ●雙向性調(diào)節(jié)血壓（有可能先升后降）； ●提高性功能，抗疲勞； ●促進(jìn)神經(jīng)發(fā)生，提高神經(jīng)可塑性，預(yù)防老年癡呆等神經(jīng)退行性疾病。 03、人參皂苷Re：人參皂苷Re在生三七粉中含量為0.176，在熟三七粉中含量為0.046，生的含量是熟的3.8倍。 人參皂苷Re的作用有： ●增強(qiáng)胰島素，降低血糖； ●對抗血小板聚集和血栓形成； ●抗疲勞； ●延緩神經(jīng)細(xì)胞衰老，提高記憶力。 04、人參皂苷Rd：人參皂苷Rd在生三七粉中含量為0.722，在熟三七粉中含量為0.302，生的含量是熟的2.4倍。人體內(nèi)腸道酶可以把人參皂苷Rb1代謝為Rd，再被腸道吸收。 研究表明，人參皂苷Rd可以： ●擴(kuò)張血管，降低血壓； ●顯著抑制人宮頸癌He-La細(xì)胞增殖，并誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡； ●明顯的免疫調(diào)節(jié)； ●抑制腎小球膜細(xì)胞的增殖，改善藥物不良反應(yīng)所導(dǎo)致的腎功能損傷； ●保護(hù)神經(jīng)，改善急性缺血性腦卒中（即腦梗）所導(dǎo)致的神經(jīng)功能障礙。 05、人參皂苷Rg2：人參皂苷Rg2在生三七粉中含量為0，在熟三七粉中含量為0.025。 人參皂苷Rg2是野山參“起死回生”作用的主要成分，可以： ●抗急性心源性休克； ●抗失血性休克； ●快速改善心肌缺血和缺氧； ●明顯增強(qiáng)心功能。 06、人參皂苷Rg3：人參皂苷Rg3在生三七粉中含量為0，在熟三七粉中含量為0.05。人參皂苷Rg3是目前抗腫瘤的主要藥物之一，通過腸道和肝功能的吸收和代謝，產(chǎn)生人參皂苷Rh2，協(xié)同抗腫瘤、抗轉(zhuǎn)移。已經(jīng)作為腫瘤新生血管抑制劑在臨床使用。 研究表明，人參皂苷Rg3可以： ●通過抑制腫瘤新生血管的形成來抑制肺癌、胃癌和繼發(fā)卵巢癌的生長； ●對中醫(yī)氣虛癥的癌癥（包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等）有很好的改善； ●提高腫瘤患者免疫功能，并對化療引起的白細(xì)胞下降有保護(hù)作用，提高腫瘤患者的生存質(zhì)量； ●無明顯毒副作用，無心、肝、腎功的損害，偶有口干、口舌生瘡。 07、人參皂苷Rh1：人參皂苷Rh1在生三七粉中含量為0.056，在熟三七粉中含量為0.03，在人參中的含量為0.0015，西洋參則不含有。三七中單體皂苷含量最多的人參皂苷Rg1在腸道代謝后可產(chǎn)生人參皂苷Rh1。 研究表明，人參皂苷Rh1可以： ●明顯改善神經(jīng)細(xì)胞缺氧和退行性疾?。? ●保護(hù)缺血引起的心肌損傷； ●明顯抑制人宮頸癌細(xì)胞（HeLa）、人體骨肉瘤細(xì)胞、人肝癌細(xì)胞的增殖和表達(dá)； ●對白血病有改善作用； ●延緩白內(nèi)障形成，減輕晶狀體混濁，提高SOD活性，優(yōu)于維生素E。 08、人參皂苷Rh2：人參皂苷Rh2在生、熟三七粉成分含量表中均沒有，它是一種次級人參皂苷，即通過其他皂苷加熱或者腸道菌代謝，糖鏈斷裂降解而成，但含量極其稀少，約為十萬分之一，即0.00001。熟三七粉中的人參皂苷Rg3通過腸道菌和肝功能的吸收和代謝，可以產(chǎn)生人參皂苷Rh2。 研究表明，人參皂苷Rh2具有很強(qiáng)的抗腫瘤功能： ●可以抑制腫瘤的浸潤轉(zhuǎn)移和新生血管的生成； ●誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡和阻滯細(xì)胞周期而抑制腫瘤的生長； ●逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的耐藥性，增強(qiáng)抗癌藥的藥效； ●誘導(dǎo)細(xì)胞分化使其逆轉(zhuǎn)； ●顯著抑制惡性腫瘤的轉(zhuǎn)移能力，降低其惡性程度。 09、三七皂苷R1：三七皂苷R1是三七的特有成分，在生三七粉中含量為0.705，在熟三七粉中含量為0.355，生的含量是熟的2倍。對照品不一樣，含量也不一樣，有些論文中三七樣品的R1含量更高，達(dá)到1.42。 三七皂苷R1的作用： ●活血化瘀的主要成分； ●保護(hù)心血管系統(tǒng)； ●增強(qiáng)甲肝病毒（HAV）抗原的免疫原性，改善肝臟微循環(huán)障礙和肝細(xì)胞損傷； ●保護(hù)神經(jīng)，鎮(zhèn)靜； ●抑制人宮頸癌細(xì)胞（HeLa）的增殖，對人白血病細(xì)胞（HL-60）、結(jié)腸癌細(xì)胞（SW-480）也有抑制作用； ●達(dá)到一定濃度后，具有一定的抗輻射作用。 10、三七皂苷R2：三七皂苷R2是三七的特有成分，在生三七粉中含量為0.008，在熟三七粉中含量為0.093，熟的含量是生的11.6倍。三七皂苷R2研究較少，已知作用： ●減少心肌缺血、心律失常的發(fā)生概率； ●減少心肌缺血時的心肌梗塞面積，保護(hù)心肌缺血性損傷； ●一定的鎮(zhèn)靜作用。四、生、熟三七粉中的常量和微量 常量，即在三七中存在比較多的成分：人參皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd和三七皂苷R1，這5個成分也是三七指紋圖譜的判定指標(biāo)。 微量，即在三七中存在較少的成分，要么本身就含有，要么通過加熱或腸道菌代謝產(chǎn)生：人參皂苷Rg2、Rg3、Rh1、Rh2和三七皂苷R2，等等，還有已分離但未標(biāo)明的70多個單體皂苷。這些常量、微量、已知、未知的成分組成了一個名叫三七總皂苷的復(fù)合體。五、轉(zhuǎn)化和代謝 通過加熱或腸道菌代謝，可將三七中的原生皂苷轉(zhuǎn)化或代謝為原本沒有的次生皂苷： ? 生三七粉加熱 可轉(zhuǎn)化出 人參皂苷 Rg2，Rg3； ? 人參皂苷Rb1 可代謝為 人參皂苷Rd； ? 人參皂苷Rg1 可代謝為 人參皂苷Rh1； ? 人參皂苷Rg3 可代謝為 人參皂苷Rh2。 六、功效歸類 （1） 保護(hù)心肌缺血，抗心律失常和心源性休克，舒張血管： 人參皂苷Rb1、Rg1、Rg2、Rd、Rh1和三七皂苷R1、R2； （2） 抗血栓形成： 人參皂苷Re； （3） 保護(hù)神經(jīng)，抗神經(jīng)退化 （老年癡呆癥）： 人參皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd、Rh1； （4） 抗腫瘤 （人宮頸癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肺癌等）： 人參皂苷Rg3、Rh1、Rh2和三七皂苷R1； （5） 增強(qiáng)胰島，降低血糖： 人參皂苷Re； （6） 保護(hù)肝臟： 三七皂苷R1； （7） 抗疲勞： 人參皂苷Rg1，Re。 七、定性和定量 熟三七粉的效果還取決于高溫蒸制的時間和溫度，從定性來看，成分是存在的，從定量來看，含量由于對照品不一樣、蒸制的時間和溫度不一樣，數(shù)據(jù)也會不一樣。所以，這個數(shù)據(jù)也只是參考數(shù)據(jù)，但也非常有助于我們更好地了解生、熟三七粉。 八、三七的神龍藥性 生、熟三七粉里面本身就是一個多種單體皂苷組成的總皂苷復(fù)合體，那么多的單體皂苷，每個單體皂苷又有那么多的功效，能把功效和原理說清楚才叫怪了！而吃了生、熟三七粉，效果不好也才叫怪了！這個就叫三七的神龍藥性！ 九、三七不是百分百 世間沒有什么東西是百分百的，滿招損、過猶不及是形而上的道，三七也不例外。不能說：三七對百分百的人有百分百的效果，但我們可以肯定地說：三七對很大一部分人有很好的效果，具體有多好，那就要看跟三七的緣分和造化了。

三七皂苷指紋圖譜

3，LC soultion工作站上的色譜圖怎樣做中藥指紋圖譜

LC soultion這個工作站比較麻煩，直接在它所在的主機(jī)上安裝中藥指紋圖譜的軟件是和這個工作站無法兼容的，我們實(shí)驗(yàn)室的做法是，將中藥指紋圖譜評價(jià)系統(tǒng)這個軟件安裝到另一臺主機(jī)，然后將LC solution內(nèi)的文件導(dǎo)出，再導(dǎo)入到另一臺電腦進(jìn)行比對。當(dāng)然，如果在兩臺電腦間建立一個局域網(wǎng)是最方便的了。
任務(wù)占坑

三七皂苷指紋圖譜

4，三七總皂苷簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 三七總皂苷藥典標(biāo)準(zhǔn) 3.1 品名 3.2 來源 3.3 制法 3.4 性狀 3.5 鑒別 3.6 檢查 3.6.1 干燥失重 3.6.2 熾灼殘?jiān)? 3.6.3 溶液的顏色 3.6.4 蛋白質(zhì) 3.6.5 鞣質(zhì) 3.6.6 樹脂 3.6.7 草酸鹽 3.6.8 鉀離子 3.6.9 重金屬及有害元素 3.6.10 樹脂殘留 3.6.11 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 3.6.12 對照品溶液的制備 3.6.13 供試品溶液的制備 3.6.14 測定法 3.6.15 異常毒性 3.6.16 熱原 3.7 指紋圖譜 3.8 含量測定 3.8.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 3.8.2 對照提取物溶液的制備 3.8.3 供試品溶液的制備 3.8.4 測定法 3.9 貯藏 3.10 制劑 3.11 版本 4 三七總皂苷說明書 4.1 藥品名稱 4.2 英文名稱 4.3 三七總皂苷的別名 4.4 分類 4.5 劑型 4.6 三七總皂苷的藥理作用 4.7 三七總皂苷的藥代動力學(xué) 4.8 三七總皂苷的適應(yīng)證 4.9 三七總皂苷的禁忌證 4.10 注意事項(xiàng) 4.11 三七總皂苷的不良反應(yīng) 4.12 三七總皂苷的用法用量 4.13 三七總皂苷與其它藥物的相互作用 4.14 專家點(diǎn)評 1 拼音 sān qī zǒng zào gān 2 英文參考 Panax Notoginsenosidum 3 三七總皂苷藥典標(biāo)準(zhǔn) 3.1 品名 三七總皂苷 Sanqi Zongzaogan NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS 3.2 來源 本品為五加科植物三七Panax notoginseng （Burk） F．H. Chen.的主根或根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。 3.3 制法 取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得。 3.4 性狀 本品為類白色至淡黃色的無定形粉末；味苦、微甘。 3.5 鑒別 取本品，照[含量測定]項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與三七總皂苷對照提取物中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時間相同的色譜峰。 3.6 檢查 3.6.1 干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。 3.6.2 熾灼殘?jiān)? 不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。 3.6.3 溶液的顏色 取本品適量，加水制成每1ml含三七總皂苷25mg的溶液，與黃色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典一部附錄ⅪA）比較，不得更深。有關(guān)物質(zhì)（注射劑用） 3.6.4 蛋白質(zhì) 取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。 3.6.5 鞣質(zhì) 取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。 3.6.6 樹脂 取本品250mg，加水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。 3.6.7 草酸鹽 取本品200mg，加水4ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。 3.6.8 鉀離子 取本品0.1g，緩緩熾灼至完全炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應(yīng)符合規(guī)定。 3.6.9 重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。 3.6.10 樹脂殘留 照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定。 3.6.11 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以鍵合／交聯(lián)聚乙二醇為固定相的石英毛細(xì)管柱（柱長為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，起始溫度為60℃，保持16分鐘，再以每分鐘20℃升溫至200℃，保持2分鐘；用氫火焰離子化檢測器檢測，檢測器溫度300℃；進(jìn)樣口溫度240℃；載氣為氮?dú)?，流速為每分?.0ml。頂空進(jìn)樣，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為30分鐘。理論板數(shù)以鄰二甲苯峰計(jì)算應(yīng)不低于40000，各待測峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 3.6.12 對照品溶液的制備 精密稱取正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯對照品適量，加N,N二甲基乙酰胺制成每1ml中分別含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作為對照品貯備液。精密吸取上述貯備液2ml，置50ml量瓶中，加25% N,N二甲基乙酰胺溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封，即得。 3.6.13 供試品溶液的制備 取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入25% N,N二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，搖勻，即得。 3.6.14 測定法 分別精密量取頂空氣體1ml，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯均不得過0.002%（供注射用）。 3.6.15 異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含三七總皂苷5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17～20g小鼠5只，在4～5秒內(nèi)每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中，全部小鼠在給藥后48小時內(nèi)不得有死亡；如有死亡，另取體重為18～19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時內(nèi)不得有死亡（供注射用）。 3.6.16 熱原 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典一部附錄XIII A），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定（供注射用）。 3.7 指紋圖譜 取本品，照[含量測定]項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，記錄色譜圖。 按中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經(jīng)相似度計(jì)算，5分鐘后的色譜峰，其相似度不得低予0.95。 對照指紋圖譜 峰1：三七皂苷R1 峰2：人參皂苷Rg1 峰3：人參皂苷Re峰4：人參皂苷Rb1 峰5：人參皂苷Rd 3.8 含量測定 照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。 3.8.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；流速每分鐘為1.5ml;檢測波長為203nm;柱溫25℃。人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應(yīng)大于1.5。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。 時間（分鐘） 流動相A（%） 流動相B（%） 0～20 20 80 20—45 20→46 80→54 45～55 46→55 54→45 55～60 55 45 3.8.2 對照提取物溶液的制備 取三七總皂苷對照提取物適量，精密稱定，加70%甲醇溶解并稀釋制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。 3.8.3 供試品溶液的制備 取本品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。 3.8.4 測定法 分別精密吸取對照提取物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品按干燥品計(jì)算，含三七皂苷R1（ C47H80O18）不得少于5.0%、人參皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于25.0%、人參皂苷Re（C48H82O18）不得少于2.5%、人參皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于30.0%、人參皂苷Rd（C48H82O18）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd總量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。 3.9 貯藏 密封，置干燥處。 3.10 制劑 口服制劑 3.11 版本 《中華人民共和國藥典》2010年版 4 三七總皂苷說明書 4.1 藥品名稱 三七總皂苷 4.2 英文名稱 Panax Notoginsenosidum 4.3 三七總皂苷的別名 血栓通；田七人參總皂苷；田七人參總皂甙；血塞通；Panax Pseudoginseng 4.4 分類 神經(jīng)系統(tǒng)藥物 > 腦血管擴(kuò)張藥物 > 其他 4.5 劑型 針劑：100mg（2ml），250mg（5ml） 4.6 三七總皂苷的藥理作用 系由三七（Panaxnotoginreng）的葉中分離提取的三七總苷制成的注射劑，具有活血化淤、通脈活絡(luò)以及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。對實(shí)驗(yàn)性血栓形成，抑制率達(dá)92.13%，且能顯著降低血液粘度及纖維蛋白質(zhì)含量，并能使全血凝固時間、凝血酶原時原時間、凝血酶時時間顯著延長。 4.7 三七總皂苷的藥代動力學(xué) 急性毒性試驗(yàn)中，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為16020±1508mg/kg，皮下給藥為594.52±15.54mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)中，家兔一天靜脈注射三七總皂苷110mg/kg，24天后對血象、肝腎功能等未見明顯影響，與對照組比較，其心、肝、腎、腸、腎上腺等實(shí)質(zhì)性器官亦未見明顯的形態(tài)學(xué)改變。 4.8 三七總皂苷的適應(yīng)證 缺血性腦血管疾病、腦出血后遺癥癱瘓以及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、眼前房出血、青光眼等，也可用于治療病毒性肝炎。 4.9 三七總皂苷的禁忌證 （尚不明確） 4.10 注意事項(xiàng) 不可用作滴眼。 4.11 三七總皂苷的不良反應(yīng) 偶見咽喉干燥、頭昏、心慌等現(xiàn)象，但停藥后可恢復(fù)正常。 4.12 三七總皂苷的用法用量 1.靜注：每次200～400mg，每天1次，以25%～50%葡萄糖注射劑40～60ml稀釋后靜脈緩?fù)啤? 2.靜脈滴注：每次200～400mg，每天1次，以10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋后靜脈滴注。10～15天為1個療程。 3.肌注：每次100～200mg，每日1～2次。 4.13 藥物相互作用 （尚不明確） 4.14 專家點(diǎn)評

5，中藥指紋圖譜的介紹

中藥及其制劑均為多組分復(fù)雜體系，因此評價(jià)其質(zhì)量應(yīng)采用與之相適應(yīng)的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，但現(xiàn)行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而對藥品質(zhì)量進(jìn)行整體描述和評價(jià)。這也正好符合中醫(yī)藥整體學(xué)說。在此基礎(chǔ)上，如果進(jìn)一步開展譜效學(xué)研究，可使中藥質(zhì)量與其藥效真正結(jié)合起來，有助于闡明中藥作用機(jī)理?？傊?，中藥指紋圖譜的研究和建立，對于提高中藥質(zhì)量，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化具有重要意義。向左轉(zhuǎn)|向右轉(zhuǎn)
中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖。 中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性?！罢w性”和“模糊性”為其顯著特點(diǎn)。

6，中藥指紋圖譜的分類

狹義的中藥指紋圖譜是指中藥化學(xué)(成分)指紋圖譜，廣義的中藥指紋圖譜則可按應(yīng)用對象、測定手段進(jìn)行不同的分類。 中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學(xué)(成分)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥生物指紋圖譜主要是測定各種中藥材的DNA圖譜，由于每個物種基因的唯一性和遺傳性，中藥材DNA指紋圖譜可用于對中藥材的種屬鑒定、植物分類研究和品質(zhì)研究。它對中藥材GAP基地建設(shè)、中藥材種植規(guī)范(SOP)、選擇優(yōu)良種質(zhì)資源和藥材道地性研究極為有用。中藥化學(xué)(成分)指紋圖譜是指測定中藥材所含各種化學(xué)成分(次生代謝產(chǎn)物)而建立的指紋圖譜。雖然化學(xué)成分是次生代謝產(chǎn)物，受生物環(huán)境和生長年限的影響而產(chǎn)生個體間較為明顯的差異，但植物的代謝具有遺傳性，作為同一物種的個體在化學(xué)成分上也具有相似性(similarity)，可以用化學(xué)成分的譜圖來建立指紋圖譜。中藥化學(xué)(成分)指紋圖譜主要有光譜法和色譜法：如紫外光譜(UV)、紅外光譜(IR)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振譜(NMR)，薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)、毛細(xì)管電泳(CE)，以及各種聯(lián)用技術(shù)。中藥材化學(xué)指紋圖譜對控制中藥材質(zhì)量具有更直接、更重要的意義。

7，中藥指紋圖譜的特點(diǎn)

中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性?！罢w性”和“模糊性”為其顯著特點(diǎn)。中藥指紋圖譜(fingerprinting)是借用DNA指紋圖譜發(fā)展而來。最先發(fā)展起來的是中藥化學(xué)成分色譜指紋圖譜，特別是高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜。HPLC具有很高的分離度，可把復(fù)雜的化學(xué)成分進(jìn)行分離而形成高低不同的峰組成一張色譜圖，這些色譜峰的高度和峰面積分別代表了各種不同化學(xué)成分和其含量。由此可見，中藥指紋圖譜比DNA指紋圖譜更進(jìn)一步的發(fā)展在于：不但有特征的體現(xiàn)(各種化學(xué)成分的個數(shù)和相對位置——保留時間)可作定性鑒別使用，還體現(xiàn)了量的概念。峰的高度和峰面積表示了某個化學(xué)成分的含量，而各峰的峰高(或峰面積)的比值體現(xiàn)了各種化學(xué)成分間的相對含量；量的概念的引入、定性和定量的結(jié)合賦予中藥指紋圖譜更大的功效；中藥指紋圖譜不僅可以進(jìn)行個體、某物種的“唯一性”的鑒定，還可以將其“量”的特征和其他體系掛鉤。因此，中藥指紋圖譜不僅是一種中藥質(zhì)量控制模式和技術(shù)，更可以發(fā)展成為一種采用各種指紋圖語來進(jìn)行中藥理論(復(fù)雜系統(tǒng))和新藥開發(fā)的研究體系和研究模式。

8，化學(xué)元素的指紋

中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖。中藥指紋圖譜(fingerprinting)是借用dna指紋圖譜發(fā)展而來。最先發(fā)展起來的是中藥化學(xué)成分色譜指紋圖譜，特別是高效液相色譜(hplc)指紋圖譜。
世界上沒有哪兩個人會有相同的指紋；并且，一個人的指紋，從生到死，終身不變。所以，指紋是區(qū)別每一個人最準(zhǔn)確最可靠的依據(jù)?；瘜W(xué)元素也有自己“指紋”?？茖W(xué)家們就是通過元素“指紋”來鑒別它們。那么，什么是元素的“指紋”呢？德國的化學(xué)家本生發(fā)現(xiàn)各種金屬及其鹽類在火焰中呈現(xiàn)特有的顏色。以后，他又與德國物理學(xué)家基爾霍夫密切合作，發(fā)現(xiàn)金屬及其鹽類的火焰光透過三棱鏡后被分成若干條不同顏色的線：每種元素的色線都按一定順序排列在固定的位置上，就是幾種鹽混合以后進(jìn)行的灼熱，其中各種元素特有的彩色線條和位置不變。因此，他想，這些彩色線條的排列位置就是元素的鮮明標(biāo)志，如同人的“指紋”一樣?？茖W(xué)家就是根據(jù)元素特有的彩色線條和固定位置的性質(zhì)，來進(jìn)行物質(zhì)成分的分析，這種方法就是光譜分析法。光譜分析法對于化學(xué)這門學(xué)科的發(fā)展有著舉足輕重的作用。它顯示出極大的優(yōu)越性，并在科研和生產(chǎn)中得到迅速推廣。許多化學(xué)家都把它作為尋找新元素的法寶。銫、銣、鉈、銦、鈧、鍺等元素都是采用光譜分析法這個法寶發(fā)現(xiàn)的。1868年法國的科學(xué)家也是采用光譜分析法，從遠(yuǎn)離地球1.5億公里的太陽上發(fā)現(xiàn)了氦元素。光譜分析是分析化學(xué)工作者有利的武器，是一種相當(dāng)精細(xì)的分析方法。這種方法不需要與被測物質(zhì)直接接觸，哪怕只有1／30億克的微量物質(zhì)，也能測定出來，比一般的化學(xué)分析精確，而且快100多倍?，F(xiàn)在，光譜分析法在激光和電子計(jì)算機(jī)技術(shù)的幫助下，使之臻于完善，在現(xiàn)代的生產(chǎn)和科研上成為科學(xué)工作者的得力助手，發(fā)揮著巨大作用。

9，中藥指紋圖譜的分析技術(shù)

（一）中藥指紋圖譜的定義、特點(diǎn)和分類　　中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖?！　≈兴幹讣y圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性?！罢w性”和“模糊性”為其顯著特點(diǎn)?！　∧壳?，中藥指紋圖譜技術(shù)已涉及眾多方法，包括薄層掃描（tlcs）、高效液相色譜法（hplc）、氣相色譜法（gc）和高效毛細(xì)管電泳法（hpce）等色譜法以及紫外光譜法（uv）、紅外光譜法（ir）、質(zhì)譜法（ms）、核磁共振法（nmr）和x—射線衍射法等光譜法。其中色譜方法為主流方法，尤其是hplc、tlcs和gc已成為公認(rèn)的三種常規(guī)分析手段。由于hplc具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣等特點(diǎn)；中藥成分絕大多數(shù)可在高效液相色譜儀上進(jìn)行分析檢測，且積累較豐富的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。因此高效液相色譜法已成為中藥指紋圖譜技術(shù)的首選方法。隨著hplc— ms和gc—ms等聯(lián)用技術(shù)的應(yīng)用，中藥指紋圖譜技術(shù)更趨完善。　　（二）中藥指紋圖譜建立的意義　　中藥及其制劑均為多組分復(fù)雜體系，因此評價(jià)其質(zhì)量應(yīng)采用與之相適應(yīng)的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，但現(xiàn)行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而對藥品質(zhì)量進(jìn)行整體描述和評價(jià)。這也正好符合中醫(yī)藥整體學(xué)說。在此基礎(chǔ)上，如果進(jìn)一步開展譜效學(xué)研究，可使中藥質(zhì)量與其藥效真正結(jié)合起來，有助于闡明中藥作用機(jī)理。總之，中藥指紋圖譜的研究和建立，對于提高中藥質(zhì)量，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化具有重要意義?！　。ㄈ┲兴幹讣y圖譜研究概況　　以指紋圖譜作為中藥（天然藥物）提取物及其制劑的質(zhì)量控制方法，已成為目前國際共識，各種符合中藥（天然藥物）特色的指紋圖譜控制技術(shù)體系正在研究和建立。美國食品藥品管理局（fda）允許草藥保健品申報(bào)資料中提供色譜指紋圖譜；世界衛(wèi)生組織（who）在1996年草藥評價(jià)指導(dǎo)原則中也規(guī)定，如果草藥的活性成分不明確，可以提供色譜指紋圖譜以證明產(chǎn)品質(zhì)量的一致；歐共體在草藥質(zhì)量指南中亦稱，單靠測定某種有效成分考查質(zhì)量的穩(wěn)定性是不夠的，因?yàn)椴菟幖捌渲苿┦且哉w為活性物質(zhì)。色譜指紋圖譜尤其是薄層色譜的鮮明的指紋圖譜是很有用的。國外指紋圖譜的應(yīng)用，目的在于解決成分復(fù)雜，有效成分不明確的植物藥質(zhì)量檢測和產(chǎn)品批次間質(zhì)量差異的問題。其中德國研制的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應(yīng)用指紋圖譜制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，該圖譜體現(xiàn)了制劑所含的33個化學(xué)成分（主要為黃酮類和內(nèi)酯類）和各自的含量。經(jīng)化學(xué)成分和藥效相關(guān)性研究，發(fā)現(xiàn)約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內(nèi)酯組成的提取物具有最佳療效。此外，采用“混批勾兌”法，可使最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，指紋圖譜重現(xiàn)性良好，含量浮動范圍為5%左右?！　?0世紀(jì)70年代我國已有學(xué)者嘗試使用tlcs對中成藥進(jìn)行分析，因主客觀條件的限制，技術(shù)和時機(jī)的不成熟，沒有得到公認(rèn)；20世紀(jì)90年代《中國藥典》增設(shè)了中藥化學(xué)對照品和對照藥材，為中藥指紋圖譜的研究奠定了基礎(chǔ)。隨著色譜技術(shù)的迅速發(fā)展和檢測能力的顯著增強(qiáng)，為指紋圖譜的研究和應(yīng)用提供了良好的技術(shù)保證。目前我國已對中藥注射劑做出了必須用指紋圖譜進(jìn)行檢測的規(guī)定，同時提出了具體的技術(shù)要求；在中藥材規(guī)范化生產(chǎn)實(shí)施過程中指紋圖譜亦有較廣泛的應(yīng)用?！　〉亲鳛橐豁?xiàng)新技術(shù)，中藥指紋圖譜在實(shí)際應(yīng)用中還面臨許多問題，只有進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材種植加工和中成藥生產(chǎn)貯存的規(guī)范化；中藥化學(xué)成分和中藥藥理研究的系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化；以及技術(shù)上多學(xué)科的滲透，才能保證中藥質(zhì)量的穩(wěn)定，進(jìn)而保證中藥指紋圖譜的建立
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