買正宗三七，就上三七通
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三七原始產(chǎn)地，丹東 浦石河

發(fā)布時(shí)間：2022-10-19 10:35 編輯：網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊：266

本文目錄一覽丹東浦石河2，三七產(chǎn)地在哪里最好三七什么地方最好3，三七原產(chǎn)地是4，過春節(jié)了該給父母送點(diǎn)甚麼禮物5，三七產(chǎn)地6，蘆薈茶是不是苦的7，果殼上有多少人是真正做過轉(zhuǎn)基因研究的8，攝圣女果是轉(zhuǎn)基因食品嗎9，申報(bào)新藥單個(gè)雜質(zhì)必須控制在……

本文目錄一覽

1，丹東 浦石河

位于鳳城市賽馬鎮(zhèn)，距丹東市區(qū)160公里,距鳳城96.5公里，丹東、鳳城有班車直達(dá)。 鳳城市第一高峰海拔1208米的和尚帽子山就位于公園內(nèi)，園內(nèi)石怪水清，瀑布較多，是鳳城市唯一保存下來的原始森林所在地，森林面積3300多公頃，林木蓄積量23萬立方米，森林覆蓋率達(dá)90%以上。蒲石河森林公園是東北“三寶”——人參、貂皮、烏拉草的產(chǎn)地和許多珍稀生物的故鄉(xiāng)，公園內(nèi)有獸類37種，鳥類96種，蝶類184種。蝶類品種之多、數(shù)量之大，僅次于云南的蝴蝶泉。1983年蒲石河森林公園被丹東市政府批準(zhǔn)為市級(jí)風(fēng)景區(qū)，1999年被遼寧省政府批準(zhǔn)為省級(jí)森林公園。
從丹東客運(yùn)站做直達(dá)蒲石河的長途客車就可以· 每天只有一趟直達(dá)到蒲石河的 每天中去11點(diǎn)20在客運(yùn)站發(fā)車··

三七原始產(chǎn)地

2，三七產(chǎn)地在哪里最好 三七什么地方最好

1、目前我國三七的主要產(chǎn)地集中在云南，廣西，貴州，四川等省，其中以云南文山三七最為有名，質(zhì)量最好。云南文山是中國三七的主產(chǎn)地和原產(chǎn)地，質(zhì)量與產(chǎn)量均居全國之首，是受國家保護(hù)的“稀有品牌”。這是文山得天獨(dú)厚的地理位置和光、熱、水、土、氣等條件所決定的。因三七的貴重和獨(dú)特的功效促使三七由野生變?nèi)斯しN植比其他中藥材要早，清代乾隆年間《開化府志》中有，開化三七在市場出售暢銷全國的記載。 2、目前公認(rèn)的文山三七種植歷史不少于400年，全國95%以上的三七產(chǎn)在文山，被國家命名為三七之鄉(xiāng)。云南文山主產(chǎn)地：文山、硯山、馬關(guān)、廣南、西疇、麻栗坡、富寧和丘北。因?yàn)槿邔?duì)土質(zhì)要求高，一般種一次2-3年，收獲后這片地要7、8年后才能第二次種植，所以，種值的地方不斷擴(kuò)展，到周邊的丘北、麻栗坡、西疇整個(gè)文山州境內(nèi)，又到紅河州屏邊縣、蒙自，現(xiàn)在因?yàn)闅夂虻脑?，許多地方氣候與文山相似，在昆明尋甸、保山騰沖都有種植的，但都稱文山三七。

三七原始產(chǎn)地

3，三七原產(chǎn)地是

C

三七原始產(chǎn)地

4，過春節(jié)了該給父母送點(diǎn)甚麼禮物

誰的父母需要的東西都不一樣，要因人而異。
其實(shí)父母方面你們買什么禮物他們都開心 最重要就是一家人開開心心 團(tuán)團(tuán)圓圓在一起
送紅酒吧 原裝酒一定有原始外文標(biāo)簽，它們的位置和字母大小都有嚴(yán)格規(guī)定。一般標(biāo)簽上注明有產(chǎn)地、葡萄品種、年份、裝瓶地和分級(jí)，只有商標(biāo)上標(biāo)明了產(chǎn)地和年份的酒才有可能是好酒；看酒瓶背面標(biāo)簽上的國際條形碼，如果以30到37的號(hào)段打頭，則是法國原裝酒，如以690到692的號(hào)段打頭且寫明是法國進(jìn)口，則是國內(nèi)灌裝酒；打開酒瓶，看木頭酒塞上的文字是否與酒瓶標(biāo)簽上的文字一樣，在法國，酒瓶與酒塞都是專用的。如果在標(biāo)簽上發(fā)現(xiàn)了A.O.C.，這三個(gè)字母就已經(jīng)保證它是最好的產(chǎn)地和最真實(shí)的原料。
其實(shí)送什么都好啦、、都是咱們子女的一片心意啊、父母真的不會(huì)計(jì)較我們送了些什么、讓父母知道、我們是愛他們的、就好了啊、、呵呵
小心廣告 送什么都好，送什么他們都高興 ?；丶铱纯匆埠茫４虼螂娫捯埠? 反正一家人融融恰恰，就是最好的了

5，三七產(chǎn)地

三七的主要產(chǎn)地位于云南文山州各縣，文山縣、硯山縣、馬關(guān)、西疇、廣南、麻栗坡、富寧、邱北等，廣西田陽、靖西、田東以及德保等地皆有種植。三七，又稱文山三七、文州三七，是五加科人參屬多年生直立草本植物，高可達(dá)60厘米。 一、三七產(chǎn)地 1、三七主要產(chǎn)在中國云南東南部（文山、西疇、硯山），以及硯山縣、文山縣、西疇、馬關(guān)、麻栗坡、廣南、富寧、邱北等，廣西田陽、田東、靖西以及德保等地皆有種植。生于海拔1200-1800米地帶。 2、三七，又稱文山三七、文州三七，是五加科人參屬多年生直立草本植物，高可達(dá)60厘米，莖暗綠色，指狀復(fù)葉，輪生莖頂，主根肉質(zhì)，呈紡錘形，葉柄具條紋，葉片膜質(zhì)，傘形花序單生于莖頂，有花100朵左右，苞片多數(shù)簇生于花?；浚偦üＳ袟l紋，卵狀披針形，花萼杯形，稍扁，花絲與花瓣等長，花梗纖細(xì)，小苞片多數(shù)，花小，淡黃綠色，子房下位，果扁球狀腎形，種子白色，三角狀卵形，以其根部入藥，其性溫，味辛。 二、三七的形態(tài)特征 1、多年生直立草本高20-60厘米，主根肉質(zhì)，1條至多條，呈紡錘形，托葉多數(shù)，簇生，線形，長不足2毫米，指狀復(fù)葉3-6個(gè)輪生莖頂，葉柄長5-11.5厘米，具條紋，光滑無毛。小葉柄兩側(cè)長0.2-1.2厘米，中央長1.2-3.5厘米，無毛，葉片膜質(zhì)，兩側(cè)葉片最小，橢圓形至圓狀長卵形，長3.5-7厘米，寬1.3-3厘米，中央的最大，長橢圓形至倒卵狀長橢圓形，長7-13厘米，寬2-5厘米。兩側(cè)葉片是先端漸尖至長漸尖，邊緣具重細(xì)鋸齒，基部偏斜，齒尖具短尖頭，齒間有1剛毛，主脈與側(cè)脈在兩面凸起，兩面沿脈疏被剛毛，網(wǎng)脈不顯，中央的是先端漸尖至長漸尖，基部闊楔形至圓形。 2、傘形花序單生于莖頂，總花梗長7-25厘米，有花80-100朵或更多，有條紋，無毛或疏被短柔毛。苞片是卵狀披針形，多數(shù)簇生于花?；?，花梗長1-2厘米，纖細(xì)，微被短柔毛，花小，淡黃綠色小苞片多數(shù)，狹披針形或線形?；ㄝ啾?，稍扁，邊緣有小齒5，齒三角形，果扁球狀腎形，徑約1厘米，成熟后為鮮紅色，內(nèi)有種子2粒，種子為白色，三角狀卵形，微具三稜?；ㄆ?-8月，果期8-10月。

6，蘆薈茶是不是苦的

清、微甘。
其實(shí)戒煙還是看意志,只要下定決心,就可以戒掉. 1、煙前三天是克服生理上的要求，如果不抽，會(huì)覺得少做了一件事。忍住。。。 2、三天以后的幾天，我想在三天到七天之間吧，會(huì)一些精神的抽煙的要求。有時(shí)會(huì)想：我為什么不抽煙？抽一根又怎么了？我為什么這個(gè)委屈自已？人活著的意義是什么？很奇怪吧，呵呵，事實(shí)如此，也許我抽煙的時(shí)間太久了，所以有這種精神上的想法吧。在此期間，找一些有意義的活動(dòng)參加，看到別人抽煙時(shí)，就想著他們煙從他們的嘴里/鼻子里進(jìn)入肺。。。好惡心的想，就不會(huì)太難過了。 3、七天以后基本是維持期，生理和精神上都不是特別難過了，但偶爾還會(huì)想起，那曾經(jīng)的神仙般的日子，只要時(shí)時(shí)抵擋住誘或即可。 4、強(qiáng)列建議你到百度“戒煙吧”開貼做為精神的支持 關(guān)于戒煙的好處，以下是我的親身經(jīng)歷： 1、口氣清新了，再去洗個(gè)牙，所以牙也白了很多。親愛的口腔很健康了！ 2、以前外出，要帶手機(jī)、錢包、還要帶香煙加火機(jī)，東西太多，現(xiàn)在只要帶手機(jī)和錢包，兜里輕松很多，方便了很多，呵呵 3、渾身上下沒煙味了，以前我經(jīng)常在家里書房抽煙，書房里有一股煙味，現(xiàn)在也沒有了，實(shí)在太好了！ 4、很重要的一點(diǎn)，現(xiàn)在早晨洗臉?biāo)⒀赖臅r(shí)候，還是要咳嗽一下，但是已經(jīng)沒有很多的黑痰了，清爽了很多，每到清晨，就為自已的成效而高興！ 5、省了好多錢哦 祝你戒煙成功朋友,我們在百度"戒煙吧"見!
蘆薈茶據(jù)稱地球上約有3000種蘆薈，但能夠食用的不超過6種。在可食用的蘆薈中，庫拉索蘆薈較為常見。蘆薈是居家室內(nèi)植物的首選，可吸收超過90%的廢氣，是空氣的清道夫。蘆薈成分極其復(fù)雜，富含有效物質(zhì)普遍高于其他植物，而且現(xiàn)代科學(xué)已證明，蘆薈所含的化學(xué)成分有幾百種已知的和未知物質(zhì)，其中已研究清楚并被應(yīng)用的化學(xué)成分已有近100余種。在化學(xué)組成中含量最大的有效成分是蘆薈寧、蘆薈大黃素、蘆薈苦素、蘆薈多糖、蘆薈皂甙，同時(shí)也有多種氨基酸、有機(jī)酸、纖維素、活性物質(zhì)、酵素物質(zhì)、微量元素等。用蘆薈泡水當(dāng)茶喝，即為蘆薈茶。花　名： 蘆薈 　　學(xué)　名： Aloebaradersis 　　英 文 名： Aloe 　　科　名： 蘆薈屬于百合科蘆薈屬 　　摘取部位： 葉片 　　產(chǎn)　地： 蘆薈多產(chǎn)于云南，海南等地 　　【藥性】苦，寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。 　　【功效】瀉下通便，清肝，殺蟲。已發(fā)現(xiàn)營養(yǎng)素（多糖和氨基酸）70種、有機(jī)酸20多種、礦物質(zhì)20多種、烷烴類30多種、酶10多種等。除此之外，蘆薈鮮葉中水的含量占蘆薈鮮葉重量的99%-99.5%。這種水是原始的天然生物水，它在美容、保健、醫(yī)療等方面有重要作用；蘆薈是女性熟悉的美容圣品，富含植物美白濃縮精華。也有減肥的功效。蘆薈花茶具有蘆薈的一般功能，對(duì)咳嗽、便秘效果顯著。好煙如命的倩女俊男們，為了健康可在嘴饞時(shí)飲用最好的替代品：蘆薈茶。蘆薈茶不僅有助于戒煙，而且促進(jìn)排便及新陳代謝。能排除體內(nèi)毒素，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，中和黑色素，提高膠原蛋白的合成機(jī)能；蘆薈中所含的蘋果酸、酒石酸及維生素B1、B2、B16，是使皮膚發(fā)光的主要原因；蘆薈是天然的保濕劑和收斂劑，可以使皮膚保持濕潤和彈性，有防止紫外線的作用。可以將潰瘍的胃表面覆蓋，保護(hù)胃粘膜不受胃酸刺激，然后對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生賦活作用，使?jié)儾糠种車鷱睦锩骈L出新的組織，可作為最好的緩瀉劑而受到人們的稱許，可以說蘆薈是治療便秘的特效藥。蘆薈因可以通過擴(kuò)張毛細(xì)血管，促進(jìn)血液循環(huán)來提高心臟的機(jī)能。所含大量多糖體，可以去掉膽固醇，把硬化了的血管軟化。其次，蘆薈的緩瀉、利尿作用可以提高人體的排泄功能，是治愈高血壓不可缺少的要素。另外，對(duì)于正在服用降壓藥物的患者，蘆薈可以通過緩瀉、利尿作用來消除藥物副作用對(duì)人體的危害，蘆薈具有防止便秘、增強(qiáng)胃腸功能、促進(jìn)血液循環(huán)和新陳代謝、消除多余脂肪等作用，這對(duì)降低血糖值具有很大的幫助。抗濾過性病原體，免疫刺激劑作用，消炎作用，促進(jìn)傷口愈合。增強(qiáng)噬菌、解毒及清潔功能，提高免疫力并具有很強(qiáng)的抑制或破壞異常細(xì)胞生長的作用，從而起到抗腫瘤作用。 為百合科植物庫拉索蘆薈Aloe barbadensis Miller.及好望角蘆薈A.ferox Miller.的液質(zhì)經(jīng)濃縮的干燥物。前者主產(chǎn)于非洲北部及南美洲的西印度群島，我國云南、廣東、廣西等地有栽培，藥材稱老蘆薈，質(zhì)量較好。后者主產(chǎn)于非洲南部地區(qū)，藥材稱新蘆薈。全年可采，割取植物的葉片，收集流出的液質(zhì)，置鍋內(nèi)熬成稠膏，傾入容器，冷卻凝固，即得。

7，果殼上有多少人是真正做過轉(zhuǎn)基因研究的

若你指的是市面上那種小番茄，放心，不是轉(zhuǎn)基因品種。該品種原產(chǎn)地是南美洲。其實(shí)，轉(zhuǎn)基因食品沒有那些謠言傳說的那么可怕。在此，順便轉(zhuǎn)帖一篇摘自果殼網(wǎng)的文章供你參考：圣女果是轉(zhuǎn)基因蔬菜？曾幾何時(shí)，我們都希望買到的西紅柿越大越好，至到有一天市場上出現(xiàn)了一種帶著“反潮流精神”的小個(gè)頭的番茄-圣女果，雖然只有鴿子蛋大小，但是憑借香濃、味甜、多汁的風(fēng)味抓住了消費(fèi)者的嘴和胃。不過，有謠言說：這種小番茄是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，吃多了有致癌風(fēng)險(xiǎn)?？墒聦?shí)真的如此嗎？要回答這個(gè)問題，還得從番茄的家史說起。番茄的家史番茄名字中的一個(gè)“茄”字確實(shí)貼切，它跟茄子是一家，同屬茄科植物。番茄的老家遠(yuǎn)在南美洲的安第斯山脈。大約在公元前500年，野生的櫻桃番茄（分布于南美洲8種野生番茄之一）被當(dāng)時(shí)的中南美洲統(tǒng)治者——阿茲特克人收進(jìn)了自家菜園，果如其名，這些番茄有著同櫻桃比肩的苗條身材。在16世紀(jì)初，歐洲人剛剛踏上南美大陸上的時(shí)候，就對(duì)這些長著漂亮的果實(shí)的植物產(chǎn)生了濃厚興趣，并且將它們搬回了歐洲大陸。只不過，這些番茄被送進(jìn)了花圃而不是菜園。據(jù)說這個(gè)“錯(cuò)誤”的放置，是因?yàn)橐槐局参飼系囊粭l錯(cuò)誤的記載，番茄被打上了有毒品的標(biāo)簽，并且被命名為“狼桃”（wolf peach）以示其“毒性兇猛”。直到后來，意大利人開始在匹薩等菜肴中使用番茄，番茄才被真正當(dāng)做一種蔬菜來推廣種植。注意，直到這時(shí)，番茄都還是袖珍型。從番茄加入蔬果隊(duì)伍開始，追求更大更多的番茄果實(shí)就成了育種的主要目標(biāo)。隨后，不斷地雜交選育，確實(shí)讓番茄的個(gè)頭越來越大了。只是，有些標(biāo)志性的東西似乎遺忘了，這些大番茄不香不甜，甚至連酸味都被省略了，這樣的東西完全失去了“狼桃”的個(gè)性。于是農(nóng)學(xué)家又翻出了那些番茄品種的家底?？赡苣阋蚕氲搅?，我們吃的圣女果就是最原始的番茄品種，甚至可以說是沒有完全馴化的品種，DNA序列分析的結(jié)果確實(shí)證實(shí)了這一點(diǎn)。在最近的一些育種開發(fā)中，重新開始將那些口感風(fēng)味俱佳的小個(gè)頭櫻桃番茄的優(yōu)良性狀通過常規(guī)雜交重新組合在一起，就得到了口感極佳的圣女果。所以說，迄今為止，圣女果跟轉(zhuǎn)基因技術(shù)還沒有發(fā)生過關(guān)系。轉(zhuǎn)基因番茄，確實(shí)有那么，有沒有轉(zhuǎn)基因番茄呢？這個(gè)確實(shí)有。實(shí)際上，早在1994年，在美國已經(jīng)有轉(zhuǎn)基因番茄品種“Flavr Savr”上市了；1997年我國也培育出了“華番一號(hào)”，在通過檢測后也推向市場。不過也不用擔(dān)心，目前在番茄中導(dǎo)入的基因只是為了延遲番茄的成熟時(shí)間，抑制番茄體內(nèi)部分特殊蛋白質(zhì)的合成，從而關(guān)閉了降解細(xì)胞壁、讓果實(shí)軟化過程的“開關(guān)”。這樣，就可以讓番茄經(jīng)得起長途跋涉，從千里之外的菜園來到我們的餐桌之上。當(dāng)然，這些品種在投放市場前都經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，所以也不用擔(dān)心它們會(huì)干擾我們的腸胃和健康。FDA對(duì)轉(zhuǎn)基因番茄進(jìn)行了老鼠實(shí)驗(yàn)。不過，老鼠是不吃番茄的，不管是轉(zhuǎn)基因的還是天然的生番茄都不合它們的胃口。所以，在試驗(yàn)中只能用管子直接把番茄醬注入到老鼠的胃里。第一次實(shí)驗(yàn)，吃兩種番茄的老鼠都安全；第二次實(shí)驗(yàn)中，吃轉(zhuǎn)基因番茄的20只老鼠中有4只中招了，而普通番茄組的什么事也沒有（這也是被反轉(zhuǎn)基因廣泛引用的實(shí)驗(yàn)結(jié)果）；不過緊接的第三次實(shí)驗(yàn)結(jié)果是灌進(jìn)兩類番茄的老鼠都出現(xiàn)了胃部損害。最后得出結(jié)果是，大量吃下（如果這種進(jìn)食方式能稱為吃的話）轉(zhuǎn)基因番茄和普通番茄醬的小鼠都有胃部損傷的危險(xiǎn)，畢竟番茄中的酸含量不低，這對(duì)腸胃不是什么好東西。除Flavr Savr基因本身，還有人擔(dān)心那些當(dāng)做轉(zhuǎn)基因成功指示燈的基因。它們原理是，如果轉(zhuǎn)基因成功，這樣的細(xì)胞就不會(huì)被抗生素殺死。為了進(jìn)一步明確這個(gè)標(biāo)志性的抵抗抗生素的外源基因?qū)?dòng)物的影響，研究人員專門搞出了純的由Flaver Savr耐藥性外源基因編碼的蛋白，再次逼可憐老鼠吃下。即使當(dāng)飼喂量達(dá)5000毫克/千克體重時(shí)，小白鼠依然活蹦亂跳?？紤]到這種蛋白質(zhì)在番茄果實(shí)中總蛋白質(zhì)（每100克Flaver Savr番茄含蛋白質(zhì)0.85克）所占的比例不超過0.1 %，人類怕是很難通過吃西紅柿吃到小鼠的劑量，因?yàn)橐粋€(gè)體重60千克成人至少要吃下350千克的西紅柿才與實(shí)驗(yàn)老鼠的攝入量相當(dāng)。并且在模擬胃的條件下(pH1.2的胃蛋白酶溶液，37 ℃)，該蛋白在10秒內(nèi)即被降解。要想影響人體，這個(gè)基因顯然還嫩了點(diǎn)。最終，F(xiàn)DA得出的結(jié)論是，F(xiàn)lavr Savr轉(zhuǎn)基因番茄跟市場上的其他番茄一樣安全。這就是到目前為止關(guān)于轉(zhuǎn)基因番茄安全性的認(rèn)識(shí)。結(jié)論： 圣女果其實(shí)是種“原始番茄”，多吃點(diǎn)自然不會(huì)有什么問題。即便是轉(zhuǎn)基因的番茄，在上市前也經(jīng)過了嚴(yán)格的安全性試驗(yàn)和評(píng)估，食用是安全的。

8，攝圣女果是轉(zhuǎn)基因食品嗎

不是原產(chǎn)地南美洲的秘魯、厄瓜多爾、玻利維亞圣女果，又稱珍珠小番茄，櫻桃小番茄，既可蔬又可果。也可以做成蜜餞，果實(shí)直徑約1～3厘米，鮮紅碧透（另有中黃、橙黃、翡翠綠等顏色的新品種），味清甜，無核，口感好，營養(yǎng)價(jià)值高且風(fēng)味獨(dú)特，食用與觀賞兩全其美，深受廣大消費(fèi)者青睞。該品種植株生長迅速，種苗種下70天后果實(shí)可成熟，可連續(xù)采摘3個(gè)月，畝產(chǎn)4000多公斤，效益好。圣女果生育適溫為24～31℃，喜歡在較強(qiáng)光照及土層深厚的土壤種植。圣女果的栽培應(yīng)選擇有機(jī)質(zhì)豐富、耕層深、結(jié)構(gòu)好、疏松透氣的壤土為宜。整地時(shí)畦寬1.5米，壟高25厘米，壟溝寬40厘米。1.5米寬的畦田可栽4行，株距25～30厘米，每畝可種6000～8000株。定植時(shí)，先在畦內(nèi)或半高壟上開溝，溝深15厘米，開溝后，每畝撒施250公斤腐熟的糞干，增施磷肥，每畝可同時(shí)撒施30公斤過磷酸鈣。圣女果果型小，數(shù)量多，長勢旺盛，栽培時(shí)注意增加坐果數(shù)，使果形小且均勻，采用雙干整枝，把其余側(cè)枝剪掉。為使果實(shí)著色好，含糖量高，應(yīng)多施磷肥。
若你指的是市面上那種小番茄，放心，不是轉(zhuǎn)基因品種。該品種原產(chǎn)地是南美洲。其實(shí)，轉(zhuǎn)基因食品沒有那些謠言傳說的那么可怕。在此，順便轉(zhuǎn)帖一篇摘自果殼網(wǎng)的文章供你參考：圣女果是轉(zhuǎn)基因蔬菜？曾幾何時(shí)，我們都希望買到的西紅柿越大越好，至到有一天市場上出現(xiàn)了一種帶著“反潮流精神”的小個(gè)頭的番茄-圣女果，雖然只有鴿子蛋大小，但是憑借香濃、味甜、多汁的風(fēng)味抓住了消費(fèi)者的嘴和胃。不過，有謠言說：這種小番茄是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，吃多了有致癌風(fēng)險(xiǎn)。可事實(shí)真的如此嗎？要回答這個(gè)問題，還得從番茄的家史說起。番茄的家史番茄名字中的一個(gè)“茄”字確實(shí)貼切，它跟茄子是一家，同屬茄科植物。番茄的老家遠(yuǎn)在南美洲的安第斯山脈。大約在公元前500年，野生的櫻桃番茄（分布于南美洲8種野生番茄之一）被當(dāng)時(shí)的中南美洲統(tǒng)治者——阿茲特克人收進(jìn)了自家菜園，果如其名，這些番茄有著同櫻桃比肩的苗條身材。在16世紀(jì)初，歐洲人剛剛踏上南美大陸上的時(shí)候，就對(duì)這些長著漂亮的果實(shí)的植物產(chǎn)生了濃厚興趣，并且將它們搬回了歐洲大陸。只不過，這些番茄被送進(jìn)了花圃而不是菜園。據(jù)說這個(gè)“錯(cuò)誤”的放置，是因?yàn)橐槐局参飼系囊粭l錯(cuò)誤的記載，番茄被打上了有毒品的標(biāo)簽，并且被命名為“狼桃”（wolf peach）以示其“毒性兇猛”。直到后來，意大利人開始在匹薩等菜肴中使用番茄，番茄才被真正當(dāng)做一種蔬菜來推廣種植。注意，直到這時(shí)，番茄都還是袖珍型。從番茄加入蔬果隊(duì)伍開始，追求更大更多的番茄果實(shí)就成了育種的主要目標(biāo)。隨后，不斷地雜交選育，確實(shí)讓番茄的個(gè)頭越來越大了。只是，有些標(biāo)志性的東西似乎遺忘了，這些大番茄不香不甜，甚至連酸味都被省略了，這樣的東西完全失去了“狼桃”的個(gè)性。于是農(nóng)學(xué)家又翻出了那些番茄品種的家底?？赡苣阋蚕氲搅耍覀兂缘氖ヅ褪亲钤嫉姆哑贩N，甚至可以說是沒有完全馴化的品種，dna序列分析的結(jié)果確實(shí)證實(shí)了這一點(diǎn)。在最近的一些育種開發(fā)中，重新開始將那些口感風(fēng)味俱佳的小個(gè)頭櫻桃番茄的優(yōu)良性狀通過常規(guī)雜交重新組合在一起，就得到了口感極佳的圣女果。所以說，迄今為止，圣女果跟轉(zhuǎn)基因技術(shù)還沒有發(fā)生過關(guān)系。轉(zhuǎn)基因番茄，確實(shí)有那么，有沒有轉(zhuǎn)基因番茄呢？這個(gè)確實(shí)有。實(shí)際上，早在1994年，在美國已經(jīng)有轉(zhuǎn)基因番茄品種“flavr savr”上市了；1997年我國也培育出了“華番一號(hào)”，在通過檢測后也推向市場。不過也不用擔(dān)心，目前在番茄中導(dǎo)入的基因只是為了延遲番茄的成熟時(shí)間，抑制番茄體內(nèi)部分特殊蛋白質(zhì)的合成，從而關(guān)閉了降解細(xì)胞壁、讓果實(shí)軟化過程的“開關(guān)”。這樣，就可以讓番茄經(jīng)得起長途跋涉，從千里之外的菜園來到我們的餐桌之上。當(dāng)然，這些品種在投放市場前都經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，所以也不用擔(dān)心它們會(huì)干擾我們的腸胃和健康。fda對(duì)轉(zhuǎn)基因番茄進(jìn)行了老鼠實(shí)驗(yàn)。不過，老鼠是不吃番茄的，不管是轉(zhuǎn)基因的還是天然的生番茄都不合它們的胃口。所以，在試驗(yàn)中只能用管子直接把番茄醬注入到老鼠的胃里。第一次實(shí)驗(yàn)，吃兩種番茄的老鼠都安全；第二次實(shí)驗(yàn)中，吃轉(zhuǎn)基因番茄的20只老鼠中有4只中招了，而普通番茄組的什么事也沒有（這也是被反轉(zhuǎn)基因廣泛引用的實(shí)驗(yàn)結(jié)果）；不過緊接的第三次實(shí)驗(yàn)結(jié)果是灌進(jìn)兩類番茄的老鼠都出現(xiàn)了胃部損害。最后得出結(jié)果是，大量吃下（如果這種進(jìn)食方式能稱為吃的話）轉(zhuǎn)基因番茄和普通番茄醬的小鼠都有胃部損傷的危險(xiǎn)，畢竟番茄中的酸含量不低，這對(duì)腸胃不是什么好東西。除flavr savr基因本身，還有人擔(dān)心那些當(dāng)做轉(zhuǎn)基因成功指示燈的基因。它們原理是，如果轉(zhuǎn)基因成功，這樣的細(xì)胞就不會(huì)被抗生素殺死。為了進(jìn)一步明確這個(gè)標(biāo)志性的抵抗抗生素的外源基因?qū)?dòng)物的影響，研究人員專門搞出了純的由flaver savr耐藥性外源基因編碼的蛋白，再次逼可憐老鼠吃下。即使當(dāng)飼喂量達(dá)5000毫克/千克體重時(shí)，小白鼠依然活蹦亂跳?？紤]到這種蛋白質(zhì)在番茄果實(shí)中總蛋白質(zhì)（每100克flaver savr番茄含蛋白質(zhì)0.85克）所占的比例不超過0.1 %，人類怕是很難通過吃西紅柿吃到小鼠的劑量，因?yàn)橐粋€(gè)體重60千克成人至少要吃下350千克的西紅柿才與實(shí)驗(yàn)老鼠的攝入量相當(dāng)。并且在模擬胃的條件下(ph1.2的胃蛋白酶溶液，37 ℃)，該蛋白在10秒內(nèi)即被降解。要想影響人體，這個(gè)基因顯然還嫩了點(diǎn)。最終，fda得出的結(jié)論是，flavr savr轉(zhuǎn)基因番茄跟市場上的其他番茄一樣安全。這就是到目前為止關(guān)于轉(zhuǎn)基因番茄安全性的認(rèn)識(shí)。結(jié)論： 圣女果其實(shí)是種“原始番茄”，多吃點(diǎn)自然不會(huì)有什么問題。即便是轉(zhuǎn)基因的番茄，在上市前也經(jīng)過了嚴(yán)格的安全性試驗(yàn)和評(píng)估，食用是安全的。參考文獻(xiàn)：[1] matthew g. kramer and keith redenbaugh.1994. commercialization of a tomato with an antisense polygalacturonase gene: the flavr savr? tomato story. euphytica, volume 79, number 3, pages 293-297[2] flavr savr tomato: status as food, request for advisory opinion, us food and drug administration, docket no. 91a-0330/api[3] fuchsroy l.1993. purification and characterization of microbially expressed neomycin phosphotransferase ii (nptii) protein and its equivalence to the plant expressed protein.nature biotechnology, 11, 1537 - 1542.[4] fuchs r l et al. 1993. safety assessment of the neomycin phosphotransferase ⅱ ( npt ⅱ) protein. nature biotechnology 11, 1543 - 1547.[5] keith redenbaugh, et al.1993. regulatory issues for commercialization of tomatoes with an antisense polygalacturonase gene. in vitro cellular & developmental biology - plant, volume 29, number 1, pages 17-26.[6] 高元成等，1994，番茄野生種質(zhì)資源及其利用，長江蔬菜，第7期，3-5.[7] 張永平等，2006，番茄種質(zhì)資源分類和品種鑒定研究進(jìn)展，長江蔬菜，第12期，26-29.關(guān)于這個(gè)流言的更多討論，請見流言百科條目《圣女果是轉(zhuǎn)基因蔬菜，有致癌風(fēng)險(xiǎn)》。

9，申報(bào)新藥單個(gè)雜質(zhì)必須控制在01以下嗎

大概需要8-10年，需要很多實(shí)驗(yàn)新藥審批法1999年5月1日起實(shí)施第一章 總則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施法》的規(guī)定，為規(guī)范新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理，制定本法。 第二條 新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。 第三條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國新藥審批工作。新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可進(jìn)行臨床研究或生產(chǎn)上市。 第四條 凡在中華人民共和國境內(nèi)進(jìn)行新藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人，都必須遵守本法。 第五條 國家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥。第二章 新藥的分類 第六條 新藥按審批管理的要求分為以下幾類： 一、中藥 第一類： 1.中藥材的人工制成品。 2.新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑。 3.中藥材中提取的有效成分及其制劑。 4.復(fù)方中提取的有效成分。 第二類： 1.中藥注射劑。 2.中藥材新的藥用部位及其制劑。 3.中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑。 4.中藥材以人工方法在動(dòng)物體內(nèi)的制取物及其制劑。 5.復(fù)方中提取的有效部位群。 第三類： 1.新的中藥復(fù)方制劑。 2.以中藥療效為主的中藥和化學(xué)藥品的復(fù)方制劑。 3.從國外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材及其制劑。 第四類： 1.改變劑型或改變給藥途徑的制劑。 2.國內(nèi)異地引種或野生變家養(yǎng)的動(dòng)植物藥材。 第五類： 增加新主治病證的藥品。 二．化學(xué)藥品 第一類：首創(chuàng)的原料藥及其制劑。 1.通過合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。 2.天然物質(zhì)中提取的或通過發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。 3.國外已有藥用研究報(bào)道，尚未獲一國藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化合物。 第二類： 1.已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國也未進(jìn)口的藥品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。 3.國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者，或由局部用藥改為全身給藥者（如口服、吸入等制劑）。 第三類： 1.由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑。 2.由化學(xué)藥品與中藥新組成的復(fù)方制劑并以化學(xué)藥品發(fā)揮主要作用者。 3.由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。 4.由動(dòng)物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。 第四類： 1.國外藥典收載的原料藥及制劑。 2.我國已進(jìn)口的原料藥和／或制劑（已有進(jìn)口原料藥制成的制劑，如國內(nèi)研制其原料藥及制劑，亦在此列）. 3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及制劑。 4.改變已知鹽類藥物的酸根、堿基（或金屬元素）制成的原料藥及其制劑。此種改變應(yīng)不改變其藥理作用，僅改變其理化性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性等），以適應(yīng)貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。 5.國外已上市的復(fù)方制劑及改變劑型的藥品。 6.用進(jìn)口原料藥制成的制劑。 7.改變劑型的藥品。 8.改變給藥途徑的藥品（不包括第二類新藥之3）。 第五類：已上市藥品增加新的適應(yīng)癥者。 1.需延長用藥周期和/或增加劑量者。 2.未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。 3.國外已獲準(zhǔn)此適應(yīng)癥者。 三、生物制品 新生物制品的審批按《新生物制品審批法》實(shí)施。 第七條 在新藥審批過程中，新藥的類別由于在國外獲準(zhǔn)上市、載入國外藥典或在我國獲準(zhǔn)進(jìn)口注冊等原因而發(fā)生變化，如國家藥品監(jiān)督管理局業(yè)已受理該藥之申請，則維持原受理類別，但申報(bào)資料的要求按照變化后的情況。不同單位申報(bào)同一品種應(yīng)維持同一類別。第三章 新藥的臨床前研究 第八條 新藥臨床前研究的內(nèi)容包括制備工藝（中藥制劑包括原藥材的來源、加工及炮制）、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等研究。 新發(fā)現(xiàn)中藥材還應(yīng)包括來源、生態(tài)環(huán)境、栽培（養(yǎng)殖）技術(shù)、采收處理、加工炮制等研究。 第九條 凡研制麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品，均應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)后方可實(shí)施。 第十條 從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（CLP）的相應(yīng)要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求，以保證各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。第四章 新藥的臨床研究 第十一條 新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。 第十二條 新藥的臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。 Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。 II期臨床試驗(yàn)：隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量。 III期臨床試：擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。應(yīng)遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性。 IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)（注意罕見不良反應(yīng)）。 第十三條 新藥臨床研究的病例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。各類新藥視類別不同進(jìn)行I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)。某些類別的新藥可僅進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)。具體要求風(fēng)附件一、二。 第十四條 研制單位和臨床研究單位進(jìn)行新藥臨床研究，均須符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）的有關(guān)規(guī)定。 第十五條 研制單位在報(bào)送申報(bào)資料的同時(shí)，須在國家藥品監(jiān)督管理局確定的藥品臨床研究基地中選擇臨床研究負(fù)責(zé)和承擔(dān)單位（IV期臨床除外），并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。如需增加承擔(dān)單位或因特殊需要在藥品臨床研究基地以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究，須按程序另行申請并獲得批準(zhǔn)。 第十六條 新藥臨床研究的申請批準(zhǔn)后，研制單位要與被確定的臨床研究單位簽定臨床研究合同，免費(fèi)提供I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品，包括對(duì)照用藥品，承擔(dān)臨床研究所需費(fèi)用。 第十七條 被確定的臨床研究單位應(yīng)了解和熟悉試驗(yàn)用藥的性質(zhì)、作用、療效和安全性，與研制單位按CCP要求一同簽署臨床研究方案，并嚴(yán)格按照臨床研究方案進(jìn)行。 第十八條 新藥研制單位應(yīng)指定具有一定專業(yè)知識(shí)的人員遵循GCP的有關(guān)要求，監(jiān)督臨床研究的進(jìn)行，以求保證按照方案執(zhí)行。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按國家藥品監(jiān)督管理局的要求負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第十九條 臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不良事件，承擔(dān)臨床研究的單位須立即采取必要措施保護(hù)受試者安全，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。 第二十條 臨床研究完成后，臨床研究單位須寫出總結(jié)報(bào)告，由負(fù)責(zé)單位匯總，交研制單位。第五章 新藥的申報(bào)與審批 第二十一條 新藥的申報(bào)與審批分為臨床研究和生產(chǎn)上市兩個(gè)階段。初審由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，復(fù)審由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。 第二十二條 申請進(jìn)行新藥臨床研究或生產(chǎn)上市，需報(bào)送有關(guān)資料（附件一、二），提供樣品并填寫申請表，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審后，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審批。 第二十三條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理新藥申報(bào)后，應(yīng)對(duì)早報(bào)的原始資料進(jìn)行初審，同時(shí)派員對(duì)試制條件進(jìn)行實(shí)地考察，填寫現(xiàn)場考察報(bào)告表（見附件八），并連同初審意見一并上報(bào)。 第二十四條 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申報(bào)新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）進(jìn)行技術(shù)復(fù)核修訂，并對(duì)新藥樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。 第二十五條 國家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)審評(píng)的需要安排中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。 第二十六條 凡屬下列新藥，可按加快程序?qū)徳u(píng)。研制單位可直接向國家藥品監(jiān)督管理局提出申請，同時(shí)報(bào)請當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行試制場地考察和原始資料的審核。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門填寫現(xiàn)場考察報(bào)告后，上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)。 一、第一類化學(xué)藥品。 二、第一類中藥新藥。 三、根據(jù)國家保密法已確定密級(jí)的中藥改變劑型，或燕加新的適應(yīng)癥的品種。 第二十七條 屬國內(nèi)首家申報(bào)臨床研究的新藥、國內(nèi)首家申報(bào)的對(duì)疑難危重疾?。ㄈ绨滩?、腫瘤、罕見病等）有治療作用的新藥，以及制備工藝確有獨(dú)特之處的中藥，應(yīng)加快審評(píng)進(jìn)度，及時(shí)審理。 第二十八條 第一類新藥在國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后即予公告，其它各類新藥臨床研究的申請經(jīng)批準(zhǔn)后，亦由國家藥品監(jiān)督管理局公告。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自公告之日起即應(yīng)停止對(duì)同一品種臨床研究申請的受理，此前已經(jīng)受理的品種可以繼續(xù)審評(píng)，但省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)將已受理品種的全部申報(bào)資料報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案資料進(jìn)行形式審查，申報(bào)資料不符合要求的，通知省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門退審。 用進(jìn)口原料藥研制申報(bào)制劑的新藥，在批準(zhǔn)臨床研究和生產(chǎn)后，如國內(nèi)有研究同一原料藥及其制劑的，仍可按規(guī)定程序受理申報(bào)。 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥臨床研究必須在一年內(nèi)開始實(shí)施，否則該項(xiàng)臨床研究需重新申報(bào)。 第二十九條 研究單位與生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向生產(chǎn)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)。兩家以上的生產(chǎn)單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)向制劑生產(chǎn)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)。其他研制單位應(yīng)同時(shí)報(bào)請其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行試制場地考察和原始資料的審核。所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門填寫現(xiàn)場考察報(bào)告表，轉(zhuǎn)至該品種的初審單位。 第三十條 對(duì)被駁回的新藥品種有異議的，研制單位可向國家藥品監(jiān)督管理局申請復(fù)審。 第三十一條 新藥一般在完成III期臨床試驗(yàn)后經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即發(fā)給新藥證書。持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》并符合國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）相關(guān)要求的企業(yè)或車間可同時(shí)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，取得批準(zhǔn)文號(hào)的單位方可生產(chǎn)新藥。 第三十二條 國家對(duì)新藥實(shí)行保護(hù)制度。擁有新藥證書的單位在保護(hù)期內(nèi)可申請新藥證書副本進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定另行制定。 第三十三條 新藥研究單位在取得新藥證書后，兩年內(nèi)無特殊理由既不生產(chǎn)亦不轉(zhuǎn)讓者，終止對(duì)該新藥的保護(hù)。 第三十四條 多個(gè)單位聯(lián)合研制新藥須聯(lián)合申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后可發(fā)給聯(lián)合署名的新藥證書，但每個(gè)品種（原料藥或制劑）只能由一個(gè)單位生產(chǎn)。同一品種的不同規(guī)格視為一個(gè)品種。 第三十五條 第一類化學(xué)藥品及第一、二類中藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)。試生產(chǎn)期為兩年。其他各類新藥一般批準(zhǔn)為正式生產(chǎn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不得在零售藥店出售，亦不得以任何形式進(jìn)行廣告宣傳。 第三十六條 新藥在試生產(chǎn)期內(nèi)應(yīng)繼續(xù)考察藥品質(zhì)量、穩(wěn)定性及臨床療效和不良反應(yīng)（應(yīng)完成符合要求的IV期臨床的階段性試驗(yàn)）。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要定期抽驗(yàn)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)報(bào)告。如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或療效不確切者，國家藥品監(jiān)督管理局可責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用。 第三十七條 新藥試生產(chǎn)期滿，生產(chǎn)單位應(yīng)提前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請，報(bào)送有關(guān)資料，經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審后，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審批。審批期間，其試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)仍然有效。 逾期未提出轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)申請，或經(jīng)審查不符合規(guī)定者，國家藥品監(jiān)督管理局取消其試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。 第三十八條 新藥試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國藥試字X（或Z）×××××××”試生產(chǎn)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)后，發(fā)給正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，格式為“國藥準(zhǔn)字X（或Z）×××××××××”。其中X代表化學(xué)藥品，Z代表中藥；字母后的前4位數(shù)字為公元年號(hào)。第六章 新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第三十九條 新藥經(jīng)批準(zhǔn)后，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)為試生產(chǎn)的新藥，其標(biāo)準(zhǔn)試行期為三年，其他新藥的標(biāo)準(zhǔn)試行期為二年。 第四十條 新藥的試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)期滿，生產(chǎn)單位必須提前3個(gè)月提出轉(zhuǎn)正申請，填寫“新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請表”并附有關(guān)資料（見附件六），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)。 第四十一條 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正技術(shù)審查工作由國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核由省級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)。兩家以上生產(chǎn)須統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同一品種以及第二十六條所列新藥，須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)復(fù)核。 第四十二條 同一品種如有不同單位申報(bào)，存在不同的試行標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照先進(jìn)合理的原則進(jìn)行統(tǒng)一，并須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)復(fù)核。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)試行截止期先后不同的同一品種，以最先到期的開始轉(zhuǎn)正。試行期未滿的品種，由國家藥典委員會(huì)通知有關(guān)單位提前向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)正手續(xù)，以便統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 第四十三條 新藥執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)所采用的凡例和附錄等，按照我國現(xiàn)行版藥典的規(guī)定執(zhí)行。 第四十四條 在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，藥品生產(chǎn)單位應(yīng)做好產(chǎn)品的質(zhì)量考核和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿未提出轉(zhuǎn)正申請，試行標(biāo)準(zhǔn)自行廢止，國家藥品監(jiān)督管理局同時(shí)取消其批準(zhǔn)文號(hào)。 第四十五條 新藥所需標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，由生產(chǎn)單位在申請生產(chǎn)時(shí)提供原料藥或中藥對(duì)照品原料及有關(guān)技術(shù)資料，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所標(biāo)定后統(tǒng)一分發(fā)，并保證其供應(yīng)。第七章 新藥的補(bǔ)充申請 第四十六條 已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，在保護(hù)期內(nèi)，原生產(chǎn)單位增加規(guī)格、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改變包裝、修改有效期、在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的范圍內(nèi)修改使用說明書、進(jìn)口原料藥變更產(chǎn)地等，應(yīng)提出補(bǔ)充申請。 第四十七條 提出補(bǔ)充申請的單位必須根據(jù)補(bǔ)充申請的不同內(nèi)容報(bào)送必要的資料（見附件七），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審后，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審批。第八章 附則 第四十八條 凡從事新藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批等單位或個(gè)人違反本法有關(guān)規(guī)定者，按《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī)處理。 第四十九條 承擔(dān)新藥研究具體工作的單位，應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，配備必要的研究設(shè)施和檢驗(yàn)儀器，并按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理法》登記備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理。 第五十條 新藥研究的原始試驗(yàn)資料及其檔案必須真實(shí)、完整、規(guī)范。必要時(shí)，國家藥品監(jiān)督管理局可調(diào)閱核查。 第五十一條 新藥的命名應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則。 第五十二條 國外廠商在中國申報(bào)生產(chǎn)新藥，必須由其在中國登記注冊的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)按本法；如僅申請臨床研究的新藥，按《國外藥品在中國進(jìn)行臨床研究的規(guī)定》。對(duì)所申報(bào)資料的檢查及現(xiàn)場考察事宜由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。 第五十三條 在新藥審查過程中，發(fā)現(xiàn)報(bào)送虛假資料或樣品，或無法證實(shí)所報(bào)送資料及樣品真實(shí)性者，應(yīng)終止審查，并按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究與申報(bào)注冊違規(guī)處理法》予以處理。新藥研制單位和個(gè)人以任何形式將新藥研究資料、試制樣品轉(zhuǎn)讓多家研制單位成為新藥申報(bào)資料者，轉(zhuǎn)讓方與常駐讓方均按提供虛假資料論處。 第五十四條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產(chǎn)或試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)，應(yīng)按規(guī)定交納審批費(fèi)、技術(shù)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)費(fèi)。 第五十五條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產(chǎn)或試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時(shí)，應(yīng)按規(guī)定交納審批費(fèi)、技術(shù)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)費(fèi)。 第五十六條 申請新生物制品按《新生物制品審批法》。 第五十七條 本法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第五十八條 本法自1999年5月1日起實(shí)施。

10，北斗衛(wèi)星定位汽車行駛記錄儀三包多久

這個(gè)不好片面的說三包多久，不同的記錄儀使用時(shí)間肯定也是不同的。?？梢远喽啾容^比較。常(051)州(9)萊(8657)特(7660)
自己找找看吧: 汽車三包法草案既《家庭汽車產(chǎn)品更換退貨責(zé)任規(guī)定(草案)》 第一章總則 第一條為提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)家用汽車產(chǎn)品消費(fèi)者的合法權(quán)益,明確家用汽車產(chǎn)品銷售商、制造商、修理商的修理、更換、退貨(以下稱三包)責(zé)任,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。 第二條本規(guī)定所稱家用汽車產(chǎn)品，是指《汽車和掛車類型的術(shù)語和定義》(gb/t3730.1)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的家用乘用車,包括普通乘用車、活頂乘用車、高級(jí)乘用車、小型乘用車、敞篷車、倉背乘用車、短頭乘用車以及旅行車、多用途乘用車、越野乘用車（以下統(tǒng)稱汽車產(chǎn)品）。 第三條在中華人民共和國境內(nèi)汽車銷售商、制造商、進(jìn)口商、修理商，銷售、生產(chǎn)、進(jìn)口、修理汽車產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。 汽車產(chǎn)品的銷售商、制造商、修理商應(yīng)當(dāng)保證汽車產(chǎn)品符合使用性能、安全性能要求；并按照本規(guī)定承擔(dān)汽車產(chǎn)品三包責(zé)任。 汽車產(chǎn)品的使用性能、安全性能以產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和使用說明等明示的質(zhì)量狀況為依據(jù)；產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和使用說明等明示的質(zhì)量狀況高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以汽車產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和使用說明等明示的質(zhì)量狀況為依據(jù)。 第四條未列入本規(guī)定的汽車產(chǎn)品,其修理、更換、退貨，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)，以及銷售商、制造商、進(jìn)口商、修理商對(duì)消費(fèi)者的承諾或者約定執(zhí)行。 第五條汽車產(chǎn)品實(shí)行誰銷售誰負(fù)責(zé)三包的原則。對(duì)于在三包有效期內(nèi)出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，消費(fèi)者與銷售商或者修理商、制造商按照本規(guī)定的要求解決。 銷售商與供貨商、制造商、修理商之間訂立的合同,不得免除其依照法律、法規(guī)和本規(guī)定應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者承擔(dān)的三包責(zé)任。 第六條本規(guī)定所稱消費(fèi)者是指為消費(fèi)需要購買汽車產(chǎn)品的自然人。 本規(guī)定所稱制造商是指制造、裝配汽車產(chǎn)品并以其名義頒發(fā)產(chǎn)品合格證的企業(yè)。制造商自行銷售汽車產(chǎn)品的視同本規(guī)定中的銷售商。汽車產(chǎn)品的進(jìn)口商視同制造商。 本規(guī)定所稱供貨商是指向銷售商提供汽車產(chǎn)品的企業(yè)。 本規(guī)定所稱銷售商是指以其名義向消費(fèi)者直接交付汽車產(chǎn)品并收取貨款、開具發(fā)票的單位或者個(gè)人。 本規(guī)定所稱修理商是指與制造商、銷售商訂立代理修理合同,在整車三包有效期內(nèi)，為消費(fèi)者免費(fèi)提供維護(hù)、修理的單位或者個(gè)人。 第七條本規(guī)定是銷售商、制造商、修理商向消費(fèi)者承擔(dān)三包責(zé)任的基本要求。本規(guī)定不免除銷售商、制造商、修理商承諾的比本規(guī)定更有利于消費(fèi)者的三包責(zé)任,承諾作為明示擔(dān)保,應(yīng)當(dāng)依法履行,否則應(yīng)依法承擔(dān)責(zé)任。 第二章銷售商的義務(wù) 第八條銷售商應(yīng)當(dāng)銷售經(jīng)制造商檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,同時(shí)認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。汽車產(chǎn)品經(jīng)過修復(fù)，或者辦理過任何購車手續(xù)的,銷售商應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示。 第九條在制造商未設(shè)立或者未指定修理商的地域,銷售商應(yīng)當(dāng)通過與有關(guān)維修商簽定代理修理合同，為其銷售的汽車產(chǎn)品按本規(guī)定向消費(fèi)者負(fù)責(zé)提供維護(hù)、修理。 第十條銷售商銷售汽車產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知消費(fèi)者以下內(nèi)容: （一）汽車產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、配置、性能、產(chǎn)地； （二）汽車產(chǎn)品己行駛的里程； （三）汽車產(chǎn)品三包承諾的具體內(nèi)容。 第十一條銷售商向消費(fèi)者交付汽車產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)符合下列要求: （一）當(dāng)面檢驗(yàn)汽車產(chǎn)品(包括外觀、內(nèi)飾及可檢驗(yàn)功能)并試車； （二）提供發(fā)票、三包憑證、產(chǎn)品合格證、中文產(chǎn)品使用說明書及其它隨車文件； （三）明示汽車產(chǎn)品三包有效期和三包方式； （四）提供修理商名單、地址和聯(lián)系電話，并不得限制消費(fèi)者在上述修理商名單中選擇修理商； （五）按隨車文件向消費(fèi)者交清隨車工具、附件、備件； （六）在三包憑證上填寫銷售商有關(guān)信息； （七）提醒消費(fèi)者認(rèn)真閱讀安全注意事項(xiàng)，并按產(chǎn)品使用說明書的要求使用、維護(hù)； 對(duì)于進(jìn)口汽車產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)提供海關(guān)出具的《貨物進(jìn)口證明書》和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的《進(jìn)口機(jī)動(dòng)車輛隨車檢驗(yàn)單》； 第十二條銷售商應(yīng)當(dāng)受理并妥善處理消費(fèi)者的咨詢、查詢、投訴。 第十三條銷售商不得銷售不符合法定標(biāo)識(shí)要求的汽車產(chǎn)品,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。 第三章修理商的義務(wù) 第十四條修理商應(yīng)當(dāng)具有交通行政主管部門核發(fā)的相關(guān)資格證書,并應(yīng)當(dāng)具備必要的服務(wù)場所、設(shè)施、設(shè)備、維修工藝技術(shù)文件和專業(yè)人員。 第十五條修理商應(yīng)當(dāng)與制造商或者銷售商訂立代理修理合同。代理修理合同應(yīng)當(dāng)約定制造商或者銷售商提供技術(shù)資料、技術(shù)培訓(xùn)、維修用零部件、維修費(fèi)、備用車、拖運(yùn)費(fèi)及補(bǔ)償費(fèi)等。 第十六條修理商應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行維護(hù)和修理用總成、零部件的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。 修理商用于維護(hù)和修理的總成、零部件應(yīng)當(dāng)是制造商提供或者認(rèn)可，并檢驗(yàn)合格的新的裝車件。 在整車三包有效期內(nèi)，修理商應(yīng)當(dāng)為消費(fèi)者提供不少于兩次的免費(fèi)維護(hù)，具體維護(hù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照制造商提供的使用說明的規(guī)定進(jìn)行。 第十七條修理商應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行汽車產(chǎn)品的維護(hù)和修理記錄存檔制度。消費(fèi)者有權(quán)查閱本人產(chǎn)品的維護(hù)和修理記錄。 第十八條修理商應(yīng)當(dāng)認(rèn)真、完整、真實(shí)地填寫維護(hù)和修理記錄。維護(hù)和修理記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括送修時(shí)間、行駛里程、送修癥狀、檢查結(jié)果、維護(hù)和修理項(xiàng)目（此項(xiàng)需消費(fèi)者確認(rèn)）、更換的總成、零部件名稱和編號(hào)、材料費(fèi)和工時(shí)，以及拖運(yùn)費(fèi)、提供備用車或者補(bǔ)償費(fèi)、交車時(shí)間、修理商和消費(fèi)者簽名等。 維護(hù)和修理記錄應(yīng)1式3份,分別由消費(fèi)者、制造商、修理商保存。 提供給消費(fèi)者的維護(hù)和修理記錄應(yīng)當(dāng)以書面形式表達(dá)。 修理商應(yīng)當(dāng)在向消費(fèi)者交車時(shí)，當(dāng)面交接驗(yàn)收、核對(duì)，并向消費(fèi)者提供維護(hù)和修理記錄。 第十九條在整車三包有效期內(nèi),汽車產(chǎn)品發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量問題而產(chǎn)生的故障無法行駛或者不能正常行駛時(shí),修理商應(yīng)當(dāng)提供電話咨詢服務(wù),開展現(xiàn)場維修服務(wù),或者承擔(dān)合理的車輛拖運(yùn)費(fèi)。 第二十條修理商應(yīng)當(dāng)保持維護(hù)和修理所需的零部件、總成的合理儲(chǔ)備,確保維護(hù)和修理工作的正常進(jìn)行,避免因缺少零部件、總成而延誤維護(hù)、修理時(shí)間。 第四章制造商的義務(wù) 第二十一條制造商應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度,未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,不得出廠。 第二十二條制造商生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證、中文產(chǎn)品使用說明書、三包憑證等隨車文件，其中: （一）產(chǎn)品使用說明書應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb9969.1《工業(yè)產(chǎn)品使用說明總則》；gb5296.1《消費(fèi)品使用說明總則》規(guī)定的要求編寫。 汽車產(chǎn)品所具有的使用性能、安全性能，未列入國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，其技術(shù)性能指標(biāo)、工作條件、工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)明確在使用說明書中。 （二）在隨車文件中應(yīng)有隨車提供的工具、附件、備件等物品清單。 （三）汽車產(chǎn)品三包憑證應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、發(fā)動(dòng)機(jī)編號(hào)、車輛識(shí)別代碼（vin）、產(chǎn)品合格證編號(hào)；制造商名稱、郵政編碼、地址、客戶服務(wù)電話；銷售商名稱、地址、郵政編碼、電話、銷售日期；修理商名稱、地址、郵政編碼、電話；三包項(xiàng)目、有效期等內(nèi)容。 第二十三條制造商應(yīng)向修理商提供中文技術(shù)資料，用于指導(dǎo)維護(hù)和修理。 第二十四條制造商應(yīng)當(dāng)在省區(qū)范圍內(nèi)建立與其銷售量相適應(yīng)的具有相關(guān)資格證書的維修網(wǎng)點(diǎn),與修理商簽訂代理修理合同,約定汽車產(chǎn)品三包、維護(hù)、修理服務(wù)、損失賠償?shù)扔嘘P(guān)的事項(xiàng)。 制造商應(yīng)向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱：國家質(zhì)檢總局）缺陷產(chǎn)品管理中心備案維修網(wǎng)點(diǎn)資料及三包憑證等。 第二十五條制造商應(yīng)當(dāng)保證汽車產(chǎn)品停產(chǎn)后五年內(nèi)繼續(xù)提供修理零部件。 第二十六條制造商應(yīng)當(dāng)妥善處理消費(fèi)者的直接或者間接查詢、投訴,并提供服務(wù)。 第五章汽車產(chǎn)品三包責(zé)任 第二十七條汽車產(chǎn)品的三包有效期包括整車三包有效期，主要總成、系統(tǒng)和損耗件的三包有效期。三包有效期自銷售商開具購車發(fā)票之日起計(jì)算。 整車三包有效期為2年或者40000公里，以先達(dá)到者為準(zhǔn)；主要總成和系統(tǒng)（見附件二、附件三）三包有效期為3年或者60000公里，以先達(dá)到者為準(zhǔn)；損耗件（見附件一）及其它零部件的三包有效期達(dá)不到整車三包有效期的，由制造商明示在三包憑證或者產(chǎn)品使用說明書上。 第二十八條在三包有效期內(nèi)，汽車產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，消費(fèi)者憑三包憑證在指定的或者約定的修理商處辦理免費(fèi)修理（包括工時(shí)費(fèi)和材料費(fèi)）。符合本規(guī)定更換、退貨條件，消費(fèi)者要求更換或者退貨的，憑三包憑證、維護(hù)和修理記錄、購車發(fā)票辦理更換、退貨；因質(zhì)量問題和修理、更換、退貨給消費(fèi)者造成損失，銷售商、制造商、修理商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)賠償相應(yīng)的損失。 質(zhì)量問題是指汽車產(chǎn)品出現(xiàn)影響正常使用，或者無法正常使用，或者影響安全，或者產(chǎn)品質(zhì)量與法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)明示的質(zhì)量狀況不符合的情況。 第二十九條丟失三包憑證或購車發(fā)票，但能夠證明所購汽車產(chǎn)品在三包有效期內(nèi)的，消費(fèi)者向制造商申請補(bǔ)辦三包憑證后，仍依照本規(guī)定享受修理、更換、退貨權(quán)利。銷售商、制造商有積極協(xié)助辦理的義務(wù),并在接到消費(fèi)者申請后10個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)辦。 第三十條產(chǎn)品售出后30天之內(nèi)，出現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題而產(chǎn)生的車架開裂、制動(dòng)系統(tǒng)失靈、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)失靈、燃油泄漏等嚴(yán)重安全性能故障，或者變速器、發(fā)動(dòng)機(jī)發(fā)生附件二主要總成或零部件需維修或更換的質(zhì)量問題的，消費(fèi)者可以選擇退貨、更換、修理。如果消費(fèi)者選擇退貨的，銷售商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)免費(fèi)退貨。 在整車三包有效期內(nèi)，因嚴(yán)重安全性能故障累計(jì)進(jìn)行了2次修理，安全性能故障仍未排除；或者附件二所列總成因產(chǎn)品質(zhì)量問題，累計(jì)更換總成2次后，仍不能正常使用的；或者附件三所列系統(tǒng)的同一總成或零部件因產(chǎn)品質(zhì)量問題，更換2次后，仍不能正常使用的，銷售商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)為消費(fèi)者退貨。 本規(guī)定所稱嚴(yán)重安全性能故障是指汽車產(chǎn)品存在危及生命安全的質(zhì)量問題，這種問題使消費(fèi)者無法正常操縱控制汽車，或者使汽車產(chǎn)品存在起火等危險(xiǎn)情況。 第三十一條在整車三包有效期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問題修理占用時(shí)間累計(jì)不得超過35日；超過35日的，或者同一質(zhì)量問題累計(jì)修理5次后，又出現(xiàn)質(zhì)量問題的，消費(fèi)者憑三包憑證、維護(hù)和修理記錄、購車發(fā)票，由銷售商負(fù)責(zé)更換同品牌型號(hào)整車，消費(fèi)者接受更換時(shí)應(yīng)向銷售商支付相應(yīng)的合理使用補(bǔ)償。 修理占用時(shí)間的計(jì)算自消費(fèi)者送修之時(shí)起，至交車之時(shí)止。1次修理占用時(shí)間不足24小時(shí)的，以1日計(jì)。 第三十二條在三包有效期內(nèi)，因汽車產(chǎn)品質(zhì)量問題不能正常行駛或者不能行駛的，修理商應(yīng)當(dāng)提供現(xiàn)場修理，或者提供合理的拖運(yùn)費(fèi)。每次修理占用時(shí)間（包括等待維修備用件時(shí)間）超過2日的，修理商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)為消費(fèi)者提供備用車，或者由修理商與消費(fèi)者協(xié)商后給予消費(fèi)者合理的交通費(fèi)用補(bǔ)償。 第三十三條在損耗件三包有效期內(nèi)，損耗件出現(xiàn)質(zhì)量問題，修理商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)免費(fèi)為消費(fèi)者負(fù)責(zé)更換。 第三十四條在整車三包有效期內(nèi)，符合本規(guī)定換貨條件的，因銷售商無同品牌型號(hào)整車的，應(yīng)當(dāng)更換不低于原車配置的同品牌整車。無同品牌型號(hào)整車，也無不低于原車配置的同品牌整車，消費(fèi)者要求退貨的，銷售商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)為消費(fèi)者按發(fā)票價(jià)格退貨，消費(fèi)者接受更換、退貨時(shí)應(yīng)向銷售商支付相應(yīng)的合理使用補(bǔ)償。 第三十五條換貨時(shí)，銷售商應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供新的合格的汽車產(chǎn)品，并提供新的三包憑證。更換后的三包有效期自更換之日起重新計(jì)算。 第三十六條按照本規(guī)定換貨的，銷售商應(yīng)當(dāng)自消費(fèi)者要求換貨之日起15個(gè)工作日之內(nèi)向消費(fèi)者出具更換整車證明。消費(fèi)者按《中華人民共和國機(jī)動(dòng)車登記辦法》憑更換整車證明等資料辦理變更車輛登記等事宜，同時(shí)按國家稅務(wù)總局關(guān)于車輛購置稅有關(guān)規(guī)定，憑更換整車證明、更換的新車發(fā)票及原車車輛購置稅原始完稅憑證辦理車輛購置稅變更手續(xù)。更換整車時(shí)，所發(fā)生的國家規(guī)定的有關(guān)稅費(fèi)由銷售商承擔(dān)。 第三十七條按照本規(guī)定退貨的，銷售商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)為消費(fèi)者按發(fā)票價(jià)格一次退清貨款（貸款購車的，銷售商應(yīng)當(dāng)按合同約定一次退清貨款），但消費(fèi)者應(yīng)支付因使用該車所產(chǎn)生的相應(yīng)的合理使用補(bǔ)償。同時(shí)，銷售商應(yīng)當(dāng)自消費(fèi)者要求退貨之日起，15個(gè)工作日內(nèi)向消費(fèi)者出具退車證明。消費(fèi)者按《國家稅務(wù)總局關(guān)于車輛購置稅有關(guān)問題的通知》（國稅發(fā)[2002]118號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，憑退車證明和車輛購置稅原始完稅憑證辦理車輛購置稅退稅。 第三十八條按照本規(guī)定第三十條第二款、第三十一條第一款和第三十四條對(duì)整車更換或退貨時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)向銷售商支付的合理使用補(bǔ)償費(fèi)用的計(jì)算公式為：[（車價(jià)款（元）×行駛里程（km））/1000]×n%。使用補(bǔ)償系數(shù)n由制造商在0.5至1之間確定，并在三包憑證中明示。 第三十九條在整車三包有效期內(nèi)，銷售商應(yīng)當(dāng)自消費(fèi)者要求更換、退貨之日起10個(gè)工作日內(nèi)，提出答復(fù)意見。超過15個(gè)工作日未答復(fù)，或者符合本規(guī)定更換、退貨條件而答復(fù)意見不符合本規(guī)定的，或者未按本規(guī)定負(fù)責(zé)更換、退貨的，視為故意拖延或者無理拒絕。 第六章免責(zé)規(guī)定 第四十條銷售商、制造商、修理商能夠證明發(fā)生下列情況之一的,不承擔(dān)三包責(zé)任，但應(yīng)當(dāng)提供合理的收費(fèi)修理: （一）汽車產(chǎn)品用于出租、租賃或者其他運(yùn)營目的的； （二）無有效發(fā)票和三包憑證,又不能證明其所購汽車產(chǎn)品在三包有效期內(nèi)的； （三）發(fā)票或者三包憑證上的產(chǎn)品品牌、型號(hào)、車輛識(shí)別代碼（vin）與要求三包的整車產(chǎn)品的品牌、型號(hào)、車輛識(shí)別代碼（vin）不符的。 第四十一條發(fā)生下列情形之一的，銷售商、制造商、修理商能夠證明不是由于產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的,對(duì)于所涉及部分，不承擔(dān)三包責(zé)任，但應(yīng)當(dāng)提供合理的收費(fèi)修理: （一）消費(fèi)者購車時(shí)，以書面形式被告知汽車產(chǎn)品存在瑕疵的部分； （二）因消費(fèi)者未正確使用、維護(hù)、修理產(chǎn)品,而造成損壞的部分； （三）使用說明書中明示不得改裝、調(diào)整、拆卸的，因消費(fèi)者自行改裝、調(diào)整、拆卸造成損壞的部分； （四）非因產(chǎn)品質(zhì)量原因發(fā)生交通事故而造成損壞的部分； （五）發(fā)生故障后,消費(fèi)者自行處置不當(dāng)，造成損壞的部分； （六）因不可抗力造成損壞的部分。 第七章追償與爭議的解決 第四十二條銷售商承擔(dān)三包責(zé)任后,可以依據(jù)與制造商、供貨商之間訂立的書面產(chǎn)品買賣合同或者相關(guān)法律規(guī)定，依向制造商、供貨商追償。 制造商或者銷售商與修理商訂立代理修理合同，因修理商原因給消費(fèi)者造成損失，制造商或者銷售商承擔(dān)三包責(zé)任后，依照代理修理合同向修理商追償。 第四十三條在三包有效期內(nèi)，進(jìn)口商按本規(guī)定向消費(fèi)者承擔(dān)三包責(zé)任后，憑檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證書，向境外供貨商追償。 第四十四條銷售商、修理商、制造商破產(chǎn)、兼并、分立、變更的,其三包責(zé)任按國家有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。 第四十五條消費(fèi)者因產(chǎn)品三包問題與銷售商、制造商、修理商發(fā)生爭議時(shí),可向消費(fèi)者組織和當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的質(zhì)量投訴處理機(jī)構(gòu)申請調(diào)解，必要時(shí)向國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心申請調(diào)解。上述機(jī)構(gòu)或組織應(yīng)當(dāng)積極受理。 當(dāng)?shù)刭|(zhì)量投訴處理機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者組織應(yīng)當(dāng)將受理的投訴信息按規(guī)定格式向國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心反饋。 上述機(jī)構(gòu)或組織在受理和調(diào)節(jié)爭議過程中發(fā)生的費(fèi)用由爭議雙方根據(jù)責(zé)任承擔(dān)。 第四十六條銷售商、制造商、修理商未按本規(guī)定承擔(dān)三包責(zé)任的,消費(fèi)者可向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門質(zhì)量申訴處理機(jī)構(gòu)申訴，由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令改正。 消費(fèi)者與修理商因修理汽車產(chǎn)品發(fā)生爭議，可向交通行政管理部門申請調(diào)解，交通行政管理部門應(yīng)當(dāng)積極受理。 銷售商、制造商、修理商對(duì)消費(fèi)者提出的修理、更換、退貨要求故意拖延或者無理拒絕的，由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門、交通行政管理部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰，并予以公告。 第四十七條消費(fèi)者因三包問題與銷售商、制造商、修理商發(fā)生糾紛，可以依照《中華人民共和國仲裁法》的規(guī)定，與銷售商、制造商、修理商達(dá)成仲裁協(xié)議，向仲裁機(jī)構(gòu)申請裁決,沒有仲裁協(xié)議或者仲裁協(xié)議無效的，可以向人民法院起訴。 第四十八條需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者鑒定的,可以委托依法設(shè)立并被授權(quán)的國家汽車產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位，進(jìn)行質(zhì)量檢測或者鑒定。 第八章附則 第四十九條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局和交通部、國家稅務(wù)總局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)解釋。 第五十條本規(guī)定自之日起施行。 附件一損耗件名稱 序號(hào)類別名稱 1摩擦件雨刷膠條、制動(dòng)摩擦片、傳動(dòng)皮帶、離合器片 2定期更換件空氣濾清器濾芯、機(jī)油濾清器、燃油濾清器、油液類、脂類 3其它輪胎、車燈、電路保護(hù)裝置、蓄電池、火花塞、減振器 附件二涉及更換退貨的主要總成名稱 序號(hào)總成名稱主要零部件名稱 1發(fā)動(dòng)機(jī)缸體、缸蓋、曲軸、凸輪軸、氣門、活塞、連桿、軸承、軸瓦 2變速器箱體、齒輪、齒輪軸類、差速器 3車身（車架）縱梁、橫梁、車身骨架、前后車門車罩、車門鎖體、發(fā)動(dòng)機(jī)罩鎖體
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